地妥昔单抗重组注射剂国内什么时候上市

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近年来，随着医学科技的不断发展和进步，越来越多的新药物在全球范围内问世。其中，地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)就是备受关注的一种新型治疗神经母细胞瘤的药物。那么，这种药是否已经在国内上市呢？在本文中?

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2023-04-17 17:48:49 发布

近年来，随着医学科技的不断发展和进步，越来越多的新药物在全球范围内问世。其中，地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)就是备受关注的一种新型治疗神经母细胞瘤的药物。那么，这种药是否已经在国内上市呢？在本文中，我们就来探究一下这个问题。

地妥昔单抗重组注射剂是一种由美国辉瑞制药公司研制的单克隆抗体药物，被认为是治疗神经母细胞瘤的重要药物之一。神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤，通常发生在5岁以下的儿童身上，由于其高度恶性和易复发的特点，令人们对其治疗一直持续关注。地妥昔单抗能够与肿瘤细胞表面的GD2神经元标志物结合，通过不同的机制对癌细胞进行抗癌治疗。而且，其安全性和有效性在临床实践中得到了广泛认可。

虽然地妥昔单抗是一种十分先进的新型药物，但是其在全球范围内上市时间还是比较短的，甚至在美国和欧洲也是新药之一。近年来，随着我国医药事业的发展，国内许多大型制药公司也开始积极引进和研究新型药物。在此背景下，我们可以看到已经有一些地妥昔单抗的引进工作开始了。

目前，国内一些大型的医药企业已经开始与美国辉瑞制药公司进行合作，争取尽早引进地妥昔单抗，并在国内上市。这些医药企业在引进地妥昔单抗的过程中相对比较顺利，因为在我国有专门负责审批药物进口的国家药品监督管理局(NMPA)。根据最新的消息，已经有一些央企和国有大型制药公司申请地妥昔单抗进口许可证，并且通过了临床试验的审批。预计，在不久的将来，这种治疗儿童神经母细胞瘤的新型药物将会在国内上市。

值得注意的是，由于地妥昔单抗是一种较为昂贵的生物制剂，价格相对较高。因此，在国内上市后，其价格也许会受到一些限制。但是，能够引进这种新型药物对于我国医药事业的发展将会有积极的推动作用。这种治疗神经母细胞瘤的新型药物能够为儿童提供更安全、更有效的治疗方法，将会对改善与促进我国儿童健康事业起到重要的意义。

总之，地妥昔单抗重组注射剂未在国内上市，但是已经有不少制药公司开始引进这种新型药物，并通过了临床试验的审批。随着我国医药事业的不断进步，相信这种治疗儿童神经母细胞瘤的新型药物将很快在国内上市，广泛应用于临床。这将会为我国儿童健康事业作出重要的贡献。