艾伏尼布国内上市了吗？

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：艾伏尼布(ivosidenib)是一种口服的小分子抑制剂，可以抑制IDH1突变优先途径的代谢活性。患有IDH1突变的急性髓性白血病和骨髓增生性肿瘤患者可以选择使用该药物治疗。自2018年7月，艾伏尼布已经在美国获得了FDA的批准

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2023-04-17 12:53:02 发布

艾伏尼布(ivosidenib)是一种口服的小分子抑制剂，可以抑制IDH1突变优先途径的代谢活性。患有IDH1突变的急性髓性白血病和骨髓增生性肿瘤患者可以选择使用该药物治疗。自2018年7月，艾伏尼布已经在美国获得了FDA的批准上市。随着药物的短时间内取得了显著的临床效果和药效，中国国内的患者们自然也很关心这种药物的国内上市情况。

首先，让我们来简单了解一下艾伏尼布在国外上市的情况。艾伏尼布作为新一代的口服药物，一开始就备受关注。2017年8月，美国临床肿瘤学协会(ASCO)上，艾伏尼布的III期临床试验公布了完整的数据，研究结果表明使用该药物的患者生存时间较长，无疑为该药物的FDA审批登记提供了有力的支持。2018年5月31日，美国FDA正式批准了这一药物，使其成为全球最先走向市场的IDH1抑制剂。

那么，艾伏尼布在国内的上市情况又如何呢？据了解，艾伏尼布目前尚未在中国国内获得上市许可。因为药物的专利保护及注册制度的不同等原因，艾伏尼布的进入中国市场增加了很多的交叉机构和程序，可能需要时间更长。艾伏尼布的病种在国内存在也是比较常见的。在我国目前还没有这样的药物被批准上市，艾伏尼布的上市将为我国的治疗带来极大的便捷。

目前，在国内科研工作者已经开始了艾伏尼布的研究工作。在今后的临床试验中，艾伏尼布之所以被广泛关注，与其不良反应小和治疗效果好有很大的关系。一些专业人士预计，艾伏尼布将是未来有望取得国内记录的IDH1抑制剂。

艾伏尼布作为全新的口服药物，在国内的上市与研究，将对临床医学发展产生重要的影响。特别是对于患有IDH1突变的急性髓性白血病和骨髓增生性肿瘤患者，艾伏尼布的上市将为他们提供一个新的疗法可能。加之药物的不良反应小，疗效好，艾伏尼布无疑将成为国内市场的热门药品之一。

艾伏尼布的相关介绍

白血病

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2023-04-17 12:53:02 更新

艾伏尼布基本信息
艾伏尼布
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
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- 适应症：
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艾伏尼布
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者
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- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
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- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者