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莫博替尼国内上市了吗?

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:莫博替尼是一种靶向治疗药物,是一种针对EGFR突变的药物。它可以有效地抑制EGFR突变,从而抑制肿瘤细胞生长和扩散。近年来,随着肿瘤医疗技术的不断进步,莫博替尼的临床用途越来越广泛。 莫博替尼最早是由美国制药

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2023-04-15 19:55:05 发布

莫博替尼是一种靶向治疗药物,是一种针对EGFR突变的药物。它可以有效地抑制EGFR突变,从而抑制肿瘤细胞生长和扩散。近年来,随着肿瘤医疗技术的不断进步,莫博替尼的临床用途越来越广泛。

莫博替尼最早是由美国制药公司Hutchison MediPharma开发的一种新型的EGFR-TKI药物。目前,莫博替尼在美国和日本都已经获得了批准上市。由于其疗效显著,莫博替尼被誉为“肺癌拯救者”。

那么关于莫博替尼在国内的上市情况,目前尚未获得国家药品监督管理局的批准上市。但是,该药物已经进入了我国的临床试验阶段,并且取得了一定的临床疗效。

据悉,莫博替尼的临床试验主要分为两个阶段:I/II期和III期。在I/II期临床试验中,莫博替尼的疗效和安全性已经得到了初步验证,并取得了较好的临床效果。根据研究结果,莫博替尼可以显著提高EGFR T790M阳性NSCLC患者的总体生存期和无进展生存期。

而在III期比较试验中,莫博替尼的效果更加显著。此次比较试验是一项开放标签、多中心、随机、对照的临床试验,旨在评估莫博替尼的疗效和安全性。比较试验中,莫博替尼的总体生存期和无进展生存期较之对照组均有显著提高,并且具有较好的安全性。

在临床试验中,莫博替尼的不良反应主要是轻度和可逆性的,大部分不良反应可以通过药物减量或暂时停药进行缓解和治疗。而本药物最常见的副作用为皮疹、腹泻、疲劳、恶心和呕吐等。

总的来说,莫博替尼作为一种高度有效的靶向治疗药物,在临床应用中表现出了显著的疗效和优秀的安全性。虽然尚未获得国家批准上市,但随着其在临床试验中的不断进展,相信在不久的将来,莫博替尼必将走向国内市场,成为肺癌治疗的重要药物选择。

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2023-04-15 19:55:05 更新
  • 莫博赛替尼基本信息

    莫博赛替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      巴拉圭拉非佩制药

    • 适应症:

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度卢修斯

    • 适应症:

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      日本武田

    • 适应症:

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      Mobocertinib是一种激酶抑制剂,适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,经FDA批准的测试检测到,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

  • 莫博替尼 Mobocertinib MOBODX基本信息

    莫博替尼 Mobocertinib MOBODX
    • 剂型:

      胶囊

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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