塞尔帕替尼国内上市了吗

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：塞尔帕替尼（Selpercatinib），英文简称RET inhibitor，是一种针对一种特定基因变异的靶向药物，用于治疗分化型甲状腺癌（DTC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。塞尔帕替尼在国外已经获得了FDA的紧急使用授权，并于2020年5

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2023-04-15 11:00:22 发布

塞尔帕替尼（Selpercatinib），英文简称RET inhibitor，是一种针对一种特定基因变异的靶向药物，用于治疗分化型甲状腺癌（DTC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。塞尔帕替尼在国外已经获得了FDA的紧急使用授权，并于2020年5月27日正式上市。

RET基因变异是导致一些肿瘤发生的原因之一。尽管这种基因变异只存在于少数患者中，但对于这些患者来说，它们的治疗效果通常不如其他肿瘤治疗方法。塞尔帕替尼能够治疗这些患者，被认为是目前最有前途的治疗方法之一。

目前，塞尔帕替尼还没有在国内获得上市许可，但是该药物在国内的研究已经开展了多年。在2016年，《中国临床肿瘤学》杂志发表的一篇文章中，就报道了使用塞尔帕替尼治疗晚期分化型甲状腺癌的效果，表明塞尔帕替尼具有治疗甲状腺癌的潜力。此外，在2019年，《中国药物工业》刊登的一篇研究表明，塞尔帕替尼在细胞水平上对DTC和NSCLC产生了显著的抑制作用。

当前，塞尔帕替尼的临床研究正在国内加紧推进，并已经进入三期临床试验阶段，以测试塞尔帕替尼的安全性和有效性，以获得国内药物监管部门的上市许可。在疫情的影响下，国内有关药品的审批和上市工作也开始有所放缓，因此塞尔帕替尼上市的具体时间目前还不确定。但是，由于该药具有极高的治疗价值，国内相关专业人士已经开始密切关注这个问题，并期待塞尔帕替尼尽早进入国内市场。

总之，塞尔帕替尼是一种治疗分化型甲状腺癌和非小细胞肺癌的靶向药物，其已经在国外取得了成功，并在国内开展了相关研究。目前，该药尚未获得国内上市许可，但是在国内的临床研究正在积极推进。由于其治疗效果优异，我们期待该药尽早获得国内药品监管部门的上市许可，并为家国之医疗事业作出积极贡献。

塞尔帕替尼的相关介绍

肺癌

说明书

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2023-04-15 11:00:22 更新

塞尔帕替尼德国版基本信息
塞尔帕替尼德国版
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
塞尔帕替尼日本版基本信息
塞尔帕替尼日本版
- 剂型：
  颗粒剂
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
塞尔帕替尼基本信息
塞尔帕替尼
- 剂型：
  颗粒剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
塞尔帕替尼基本信息
塞尔帕替尼
- 剂型：
  颗粒剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
塞尔帕替尼基本信息
塞尔帕替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌