西米普利单抗获批上市

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近日，国家药品监督管理局批准了西米普利单抗(cemiplimab)上市，成为我国首个获批上市的抗PD-1单抗药物。西米普利单抗具有独特的治疗方式和良好的临床效果，被广泛应用于恶性肿瘤治疗中。西米普利单抗是一种人源化

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2023-04-15 10:48:59 发布

近日，国家药品监督管理局批准了西米普利单抗(cemiplimab)上市，成为我国首个获批上市的抗PD-1单抗药物。西米普利单抗具有独特的治疗方式和良好的临床效果，被广泛应用于恶性肿瘤治疗中。

西米普利单抗是一种人源化、嵌合型、单克隆抗体，可在肿瘤微环境中作用于人类抗原受体PD-1，阻断PD-1与其配体PD-L1间的结合，释放对T细胞的抑制，从而激活机体免疫系统对癌细胞进行攻击，增强肿瘤免疫杀伤作用。该药物适用于晚期或复发性的恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗，可改善患者的生存质量。

临床试验结果表明，西米普利单抗在治疗黑色素瘤和肺癌方面的效果十分显著。在黑色素瘤治疗中，西米普利单抗的总有效率达到了37%，其中，对于BRAF基因突变的患者，西米普利单抗的有效率更高达43%。而对于晚期非小细胞肺癌治疗，西米普利单抗的总有效率也高达不菲的30%。并且，其与化疗的联合应用可以进一步提高治疗的有效性和生存时间。

不过，西米普利单抗也存在一些潜在的不良反应，例如免疫相关性的毒性反应，包括皮疹、瘙痒、腹泻、疲劳、肝功能异常等。同时，该药物也需要定期监测病情和适应证，以使其更有效地发挥治疗作用。

总的来说，西米普利单抗的上市对于中国的癌症患者来说是非常好的消息。尽管这个药物对于一些患者可能不是完全有效，但是它无疑为那些没有其他选择的患者提供了一线治疗。希望未来相关科学家和制药公司可以继续不断地研究和开发出更为创新和安全的抗癌药物，实现癌症的有效治疗。