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能倍乐 tiotropium/olodaterol

成人慢性阻塞性肺病(COPD)

  • 别名: 噻托溴铵/奥达特罗,Spiolto® 能倍乐®,Spiolto® Respimat®,Spiolto Respimat,Spiolto
  • 剂型: 喷雾剂
  • 厂家: 德国Boehringer Ingelheim
  • 有效期: 36个月
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    能倍乐 tiotropium/olodaterol

    成人慢性阻塞性肺病(COPD)

    德国Boehringer Ingelheim

  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 常见问答

  适应症

  成人慢性阻塞性肺病(COPD)

  用法用量

  1、推荐剂量为:能倍乐24小时有效,因此每天只需使用一次,可能的话,每天在同一时间使用。

  2、每次使用时喷两次。

  3、由于COPD是一种长期性疾病,因此每天使用能倍乐,而不仅仅是遇到呼吸问题时才使用。

  4、不要超过推荐剂量。

  不良反应

  1、服用能倍乐后,立即过敏反应,如皮疹、荨麻疹、口腔和面部肿胀、突然呼吸困难(血管神经性水肿)或其他过敏反应(如血压突然降低或头晕)可能单独发生或作为严重过敏反应的一部分发生。如果出现上述情况,请停止使用本药并立即咨询医生。

  2、常见不良反应(可能影响1/10的人)

  口干

  3、不常见不良反应(可能影响1/100的人)

  1)头晕、睡眠困难(失眠)、头痛、高血压、

  2)不规则心跳(心房颤动)、感受心跳(心悸)

  3)心跳加快(心动过速)、咳嗽、便秘

  4、罕见不良反应(可能影响1/1000的人)

  1)鼻咽炎、喉咙痛(咽炎)、喉炎、牙龈炎

  2)声音嘶哑(发音困难)、鼻出血、口腔和咽喉真菌感染(口咽念珠菌病)

  3)视力模糊、心跳加快(室上性心动过速)、恶心、关节痛

  4)背痛、排尿困难(尿潴留)、尿痛(排尿困难)、过敏反应(包括即时反应)

  5)严重过敏反应,导致口腔、面部或喉咙肿胀(血管神经性水肿)、瘙痒、荨麻疹

  禁忌

  请告诉你的医生或药剂师,如果你正在服用,或最近服用任何其他药物,尤其是:

  1、任何可能与能倍乐相似的药物(含有类似的活性物质,如抗胆碱能药物或β-肾上腺素能药物)。可能更容易出现副作用。

  2、β受体阻滞剂药物,用于治疗高血压或其他心脏问题(如普萘洛尔),或用于治疗青光眼(如噻吗洛尔)。这可能导致能倍乐失效。

  3、降低血液中钾含量的药物。其中包括:类固醇(如泼尼松龙),利尿剂(水片),治疗呼吸问题的药物(如茶碱)。如果将这些药物与能倍乐一起使用,可能会出现肌肉痉挛、肌肉无力或心律失常的症状。

  4、三环抗抑郁药或单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如司来吉兰或吗氯贝胺),用于治疗神经或精神疾病,如帕金森氏症或抑郁症;使用这些药物会增加影响心脏副作用的可能性。

  注意事项

  请勿使用能倍乐:

  1、如果您对噻托溴铵或奥达特罗或本药的任何其他成分过敏

  2、如果您对阿托品或与之相关的物质过敏,例如异丙托品或氧托品

  在使用能倍乐之前,请咨询医生或药剂师:

  1、如果患有哮喘(不应使用能倍乐治疗哮喘)。

  2、如果有心脏病。

  3、如果有高血压。

  4、如果患有癫痫。

  5、如果有甲状腺毒症。

  6、如果有动脉瘤。

  7、如果有糖尿病。

  8、如果有严重的肝损伤。

  9、如果有肾损害。

  10、如果计划进行手术

  11、如果有狭角性青光眼。

  12、如果有前列腺问题或排尿困难。

  贮藏

  1、放在儿童看不见、够不着的地方。

  2、不能冷冻。

  3、能倍乐的吸入器应在首次使用后3个月内丢弃。

  作用机制

  能倍乐含有两种活性物质,噻托溴铵和奥达特罗,都属于长效支气管扩张剂。噻托溴铵属于抗胆碱能药物亚组;奥达特罗属于长效β2激动剂亚组。

  能倍乐帮助患有慢性阻塞性肺病(COPD)的成年患者更容易呼吸。COPD是一种长期的肺部疾病,会导致呼吸急促和咳嗽。能倍乐有助于打开呼吸道,使空气更容易进出肺部。正常使用能倍乐也可以缓解疾病导致的持续性呼吸急促,有助于将疾病对日常生活的影响降到最低。

  安全与疗效

  能倍乐的获批,是基于2个关键III期试验(TONADO-1,-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者,数据显示,相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法,能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善,并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。


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