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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。

  • 别名:
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 有效期: 24个月
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  适应症

  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。

  用法用量

  1.推荐剂量

  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。

  2.永久停药

  (1)严重出血

  (2)胃肠穿孔

  (3)伤口愈合受损

  (4)痿管形成

  (5)高血压危象或高血压脑病

  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)

  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)

  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

  3.暂时停药

  (1)择期手术前至少4周。

  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。

  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。

  禁忌

  暂不明确。

  贮存方法

  在2°C至8°C的冰箱中避光储存

  适用人群

  成人。孕妇和老人慎用

  药物相互作用

  尚不明确。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  法国赛诺菲

  成分

  本品主要成分为阿柏西普

  其化学结构式如下:

  性状

  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。

  注意事项

  1.出血

  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。

  2.胃肠道穿孔

  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。

  3.伤口愈合受损

  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。

  4.痿管形成

  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。

  5.高血压

  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。

  6.动脉血栓栓塞事件

  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。

  7.蛋白尿

  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。

  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症

  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。

  9.腹泻和脱水

  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。

  10.可逆性后部白质脑病综合征

  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。

  11.胚胎毒性

  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。

  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)


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