生产厂家
美国默沙东
成分
WELIREG含有40
mg贝珠替芬和交联羧甲基纤维素钠、醋酸琥珀酸羟丙酯、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和二氧化硅作为非活性成分。此外，薄膜涂层含有FD&C
Blue#2铝色淀、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。
性状
蓝色，椭圆形，薄膜包衣，一面凹陷“177”，另一面平坦。
适应症
WELIREG适用于需要治疗相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的von Hippel
Lindau(VHL)成年患者，无需立即手术。
用法用量
推荐用法：建议患者吞下整片药片。
在吞咽之前，不要咀嚼、挤压或掰开WELIREG。
推荐用量：WELIREG的推荐用量为120 mg，每天口服一次，直至疾病进展或产生不可接受的毒性。
WELIREG应在每天的同一时间服用，可以与食物一起服用，也可以不吃。
如果错过了一剂WELIREG，可以在当天尽快服用。
第二天正常恢复WELIREG的常规每日服用计划。
不要服用额外的药片来弥补错过的剂量。
如果服用WELIREG后任何时候出现呕吐，请不要重新服用该剂量，第二天服用下一剂。
WELIREG过量没有特殊的治疗方法。
如果怀疑服用过量，停止服用WELIREG并实施支持性护理。
建议的剂量减少为：
第一次剂量减少：WELIREG 80 mg口服，每日一次
第二次剂量减少：WELIREG 10 mg口服，每天一次
第三次剂量减少：永久停止
对于轻度(eGFR 60-89 mL/min-1.73 m2，MDRD估计)和中度(eGFR30-59 mL/min/1.73
m2)肾损害患者，不建议修改WELIREG的剂量。
对于轻度肝损害患者不建议改变WELIREG的剂量，WELIREG尚未在中度或重度肝损伤患者中进行研究。
不良反应
最常见的(≥25%)不良反应：发生在接受WELIREG治疗的患者中的是血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
严重的不良反应：包括贫血、缺氧、过敏反应、视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞。
禁忌
基于动物研究的结果，WELIREG在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。
由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用WELIREG治疗期间以及最后一剂后一周内不要母乳喂养。
在开始使用WELIREG治疗之前，验证具有生殖潜能的女性的妊娠状态。
建议有生殖潜力的女性在使用WELIREG治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的非激素避孕。
WELIREG会使一些激素避孕药具无效。
建议具有生殖潜力的男性伴侣在使用WELIREG治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效避孕。
根据动物的研究结果，WELIREG可能会损害具有生殖潜力的男性和女性的生育能力。
WELIREG在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
贮存方法
储存和搬运储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行偏移。
适用人群
患有von Hippel Lindau(VHL)病的成年人
药物相互作用
其他药物对WELIREG的影响
UGT2B17或CYP2C19抑制剂
WELIREG与UGT2B17或CYP2C19抑制剂联合给药会增加belzutifan的血浆暴露，这可能会增加WELIREG不良反应的发生率和严重程度。
需监测贫血和缺氧，并按照建议减少WELIREG的剂量。
WELIREG对其他药物的影响
敏感CYP3A4底物
WELIREG与CYP3A4底物联合给药可降低CYP3A底物的浓度，这可能会降低这些底物的功效。
这种降低的幅度在双UGT2B17和CYP2C19代谢不良的患者中可能更明显。
避免将WELIREG与敏感的CYP3A4底物联合给药，因为浓度的最小降低可能导致底物的治疗失败。
如果不能避免联合给药，根据其处方信息增加敏感CYP3A4底物剂量。
激素避孕药
WELIREG与激素避孕药联合使用可能导致避孕失败或突破性出血增加。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
WELIREG会导致严重贫血，需要输血。
在开始WELIREG治疗之前，并在整个治疗过程中定期监测贫血。
根据临床指示对患者进行输血。
对于血红蛋白<9g/dL的患者，停止WELIREG直到≥9g/dL，然后根据贫血的严重程度，以减少剂量恢复或永久停用WELIREG。
对于危及生命的贫血或需要紧急干预时，在血红蛋白出现之前停止使用WELIREG≥9g/dL，然后以减少的剂量恢复或永久停止WELIREG。
WELIREG可导致严重缺氧，可能需要停药、补充氧气或住院，在开始使用WELIREG治疗之前，并在整个治疗过程中定期监测氧饱和度。
运动时血氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55 mm
Hg)，考虑不使用WELIREG，直到运动时脉搏血氧饱和度大于88%，然后以相同剂量或减少剂量恢复。
静息时氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55mm
Hg)或指示紧急干预，保留WELIREG直到解决，并以减少的恢复剂量或停止。
对于危及生命的缺氧或反复出现的症状性缺氧，永久停止使用WELIREG。
建议患者立即向医疗保健提供者报告缺氧的体征和症状。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
用法用量
推荐用法：建议患者吞下整片药片。
在吞咽之前，不要咀嚼、挤压或掰开WELIREG。
推荐用量：WELIREG的推荐用量为120 mg，每天口服一次，直至疾病进展或产生不可接受的毒性。
WELIREG应在每天的同一时间服用，可以与食物一起服用，也可以不吃。
如果错过了一剂WELIREG，可以在当天尽快服用。
第二天正常恢复WELIREG的常规每日服用计划。
不要服用额外的药片来弥补错过的剂量。
如果服用WELIREG后任何时候出现呕吐，请不要重新服用该剂量，第二天服用下一剂。
WELIREG过量没有特殊的治疗方法。
如果怀疑服用过量，停止服用WELIREG并实施支持性护理。
建议的剂量减少为：
第一次剂量减少：WELIREG 80 mg口服，每日一次
第二次剂量减少：WELIREG 10 mg口服，每天一次
第三次剂量减少：永久停止
对于轻度(eGFR 60-89 mL/min-1.73 m2，MDRD估计)和中度(eGFR30-59 mL/min/1.73 m2)肾损害患者，不建议修改WELIREG的剂量。
对于轻度肝损害患者不建议改变WELIREG的剂量，WELIREG尚未在中度或重度肝损伤患者中进行研究。
注意事项
WELIREG会导致严重贫血，需要输血。
在开始WELIREG治疗之前，并在整个治疗过程中定期监测贫血。
根据临床指示对患者进行输血。
对于血红蛋白<9g/dL的患者，停止WELIREG直到≥9g/dL，然后根据贫血的严重程度，以减少剂量恢复或永久停用WELIREG。
对于危及生命的贫血或需要紧急干预时，在血红蛋白出现之前停止使用WELIREG≥9g/dL，然后以减少的剂量恢复或永久停止WELIREG。
WELIREG可导致严重缺氧，可能需要停药、补充氧气或住院，在开始使用WELIREG治疗之前，并在整个治疗过程中定期监测氧饱和度。
运动时血氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55 mm Hg)，考虑不使用WELIREG，直到运动时脉搏血氧饱和度大于88%，然后以相同剂量或减少剂量恢复。
静息时氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55mm Hg)或指示紧急干预，保留WELIREG直到解决，并以减少的恢复剂量或停止。
对于危及生命的缺氧或反复出现的症状性缺氧，永久停止使用WELIREG。
建议患者立即向医疗保健提供者报告缺氧的体征和症状。
药物相互作用
其他药物对WELIREG的影响
UGT2B17或CYP2C19抑制剂
WELIREG与UGT2B17或CYP2C19抑制剂联合给药会增加belzutifan的血浆暴露，这可能会增加WELIREG不良反应的发生率和严重程度。
需监测贫血和缺氧，并按照建议减少WELIREG的剂量。
WELIREG对其他药物的影响
敏感CYP3A4底物
WELIREG与CYP3A4底物联合给药可降低CYP3A底物的浓度，这可能会降低这些底物的功效。
这种降低的幅度在双UGT2B17和CYP2C19代谢不良的患者中可能更明显。
避免将WELIREG与敏感的CYP3A4底物联合给药，因为浓度的最小降低可能导致底物的治疗失败。
如果不能避免联合给药，根据其处方信息增加敏感CYP3A4底物剂量。
激素避孕药
WELIREG与激素避孕药联合使用可能导致避孕失败或突破性出血增加。
全部分类
贝组替凡
美国默沙东
用法用量
粤ICP备2021070247号
