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贝拉西普 Belatacept Nulojix

适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥

  • 别名: 贝拉西普注射剂
  • 剂型: 注射冰冻粉
  • 厂家: 美国施贵宝
  • 有效期: 24个月
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    贝拉西普 Belatacept Nulojix

    适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥

    美国施贵宝

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  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 常见问答

  【功能与主治】

  (1) 贝拉西普是一种选择性T细胞共刺激阻断剂适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥。

  (2)与巴利昔单抗诱导,麦考酚酸酯,和 皮质激素联用。

  使用的限制:

  (1) 只在EBV血清阳性患者中使用.

  (2)尚未确定除了肾脏外预防器官移植排斥的使用。

  【剂型规格】

  为注射冰冻粉:250 mg每瓶

  【用法用量】

  (1)由于严重感染和恶性病风险增加,建议不要比推荐剂量更高的使用或更频给药。

  (2)对完整给药指导,见完整处方资料。

  (3)只为静脉输注; 给药跨越30分钟。

  (4)为给药只用包装的无硅酮一次用注射器准备。

  【禁忌】

  对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者、患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者、妊娠期间以及重度肝功能不全的患者。此外,不能与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。

  【注意事项】

  (1)移植后淋巴组织增生紊乱(PTLD):增加风险,主要涉及CNS;监视新或恶化神经,认知,或行为征象和症状。

  (2)其它恶性病:用所有免疫抑制剂增加风险;似乎与使用强度和时间有关。避免延长暴露于UV线和阳光。

  (3)进行性多灶性白质脑病(PML):增加风险;在患者报道新或恶化的神经学的,认知的,或行为征象和症状时考虑诊断。免疫抑制剂的推荐剂量不应被超过。

  (4)其它严重感染:增加细菌,病毒,真菌,和原虫感染,包括机遇性感染和结核的风险。某些感染是致死性的。多瘤病毒相关性肾病可能导致肾移植物丢失;在免疫抑制中考虑减低。贝拉西普(belatacept)使用前评价对结核和对潜伏感染的初始治疗。建议移植后预防巨细胞病毒和肺囊虫。

  (5)肝移植:建议不使用。

  (6)免疫接种:治疗期间避免使用活疫苗。

  【副作用】

  (用贝拉西普治疗≥20%)是贫血,腹泻,泌尿道感染,周边水肿,便秘,高血压,发热,移植物功能障碍,咳嗽,恶心,呕吐,头痛,低钾血症,高钾血症,和白细胞减少。

  【药物相互作用】

  当贝拉西普与已知通过CYP450代谢的药物合用时,可能会造成疗效改变或不良事件体征和症状的变化。当与麦考酚酸酯并用时,会产生一些药效学上的相互作用。具体来说,麦考酚酸酯剂量500mg至1500mg,每天2次,与5mg/kg的贝拉西普或环孢霉素并用时,并用贝拉西普后的血浆麦考酚酸Cmax和AUC0-12值,分别比并用环孢霉素高20%和40%。


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