【贮存】
储存在冰箱(2°C-8°C)中。存放在原包装中以避光。不要冻结。一旦打开输液溶液，应立即使用。由于存在细菌污染的风险，未使用的溶液应丢弃。
【适应症/用途】
1. 在抗生素治疗的基础上对严重细菌感染进行辅助治疗。
2.免疫功能不全的患者和患有严重继发性抗体缺乏综合征的患者(免疫功能不全的患者和免疫防御受到抑制的患者)中的免疫球蛋白替代。
【剂量/使用说明】
剂量：剂量取决于患者的免疫状态和疾病的严重程度。
以下剂量建议可作为参考：
1.新生儿和婴儿
每日5ml(0.25g)/kg体重，连续三天。根据临床病程，可能需要进一步输注。
2.儿童和成人
a)严重细菌感染的治疗：连续三天每天5ml(0.25g)/kg体重。根据临床病程，可能需要进一步输注。
b)免疫功能不全的患者和严重继发性抗体缺乏综合征患者的免疫球蛋白替代：3–5ml(0.15-0.25克)/kg体重。如有必要，每周重复一次。
使用前，Pentaglobin应温热至室温或体温。Pentaglobin应按以下速率静脉输注：
新生儿和婴儿：1.7ml/kg体重/小时用输液泵输注。
儿童和成人：0.4ml/kg体重/小时。
或者：先以0.4ml/kg体重/小时的剂量给药100ml，然后以0.2ml/kg体重/小时的剂量继续给药，直至在72小时内达到15ml/kg体重。(参见表1)
【用药过量】
用药过量可能导致体液潴留和高粘度，尤其是在高危患者中，包括老年患者或肾功能损害患者。
【禁忌症】
1.对活性物质或描述中列出的任何赋形剂过敏。
2.对人免疫球蛋白过敏，尤其是对IgA抗体阳性的患者。
【注意事项】
1.特殊注意事项
必须严格遵循推荐的输注速度。在开始输注之前确保充足的水合作用;监测尿量和血清肌酐水平;避免同时使用袢利尿剂。超敏反应的风险;血栓栓塞;急性肾功能衰竭;无菌性脑膜炎综合征(AMS);溶血性贫血。可能会干扰血清学测试(例如，直接Coombs测试)。传播传染性病原体的可能性。含有葡萄糖和钠。可能会损害驾驶和操作机器的能力。怀孕和哺乳。
2.使用注意事项
1)处置和其他处理的特殊注意事项：五珠蛋白只能与生理氯化钠溶液混合。
2)使用前应将医疗产品加热至室温或体温。
3)给药前应目视检查医疗产品。溶液必须是透明的或轻微至中度的乳白色。不要使用混浊或有沉淀物的溶液。
4)任何未使用的产品或废料应按照当地要求进行处理。
5)相容性：该药物不得与除上述药物外的其他药物混合使用。
【妊娠期和哺乳期使用】
1.妊娠：本品用于人类妊娠的安全性尚未在临床对照试验中确定，因此孕妇和哺乳期妇女应慎用。静脉注射的IgG已经显示出穿过胎盘，在妊娠晚期不断增加。Pentaglobin还含有不穿过胎盘的IgM。免疫球蛋白的临床经验表明，预计不会对妊娠过程或胎儿和新生儿产生有害影响。
2.母乳喂养：IgG分泌到乳汁中，可能有助于保护新生儿免受具有粘膜入口的病原体的侵害。IgM不会分泌到乳汁中。
3.生育力：免疫球蛋白的临床经验表明，不会对生育力产生有害影响。
【不良反应】
不常见：过敏反应;头痛，头晕;低血压;恶心，呕吐;关节痛，中度腰痛;寒战，发烧。
【药物相互作用】
可能在婴儿中引起葡萄糖酸钙的不良反应。减毒活病毒疫苗(例如麻疹、风疹、腮腺炎和水痘)的效力受损至少6周和最多3个月。
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【剂量/使用说明】
剂量：剂量取决于患者的免疫状态和疾病的严重程度。
以下剂量建议可作为参考：
1.新生儿和婴儿
每日5ml(0.25g)/kg体重，连续三天。根据临床病程，可能需要进一步输注。
2.儿童和成人
a)严重细菌感染的治疗：连续三天每天5ml(0.25g)/kg体重。根据临床病程，可能需要进一步输注。
b)免疫功能不全的患者和严重继发性抗体缺乏综合征患者的免疫球蛋白替代：3–5ml(0.15-0.25克)/kg体重。如有必要，每周重复一次。
使用前，Pentaglobin应温热至室温或体温。Pentaglobin应按以下速率静脉输注：
新生儿和婴儿：1.7ml/kg体重/小时用输液泵输注。
儿童和成人：0.4ml/kg体重/小时。
或者：先以0.4ml/kg体重/小时的剂量给药100ml，然后以0.2ml/kg体重/小时的剂量继续给药，直至在72小时内达到15ml/kg体重。(参见表1)
【注意事项】
1.特殊注意事项
必须严格遵循推荐的输注速度。在开始输注之前确保充足的水合作用;监测尿量和血清肌酐水平;避免同时使用袢利尿剂。超敏反应的风险;血栓栓塞;急性肾功能衰竭;无菌性脑膜炎综合征(AMS);溶血性贫血。可能会干扰血清学测试(例如，直接Coombs测试)。传播传染性病原体的可能性。含有葡萄糖和钠。可能会损害驾驶和操作机器的能力。怀孕和哺乳。
2.使用注意事项
1)处置和其他处理的特殊注意事项：五珠蛋白只能与生理氯化钠溶液混合。
2)使用前应将医疗产品加热至室温或体温。
3)给药前应目视检查医疗产品。溶液必须是透明的或轻微至中度的乳白色。不要使用混浊或有沉淀物的溶液。
4)任何未使用的产品或废料应按照当地要求进行处理。
5)相容性：该药物不得与除上述药物外的其他药物混合使用。
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丙种球蛋白 Human IgM-enriched immunoglobulin Pentaglobin
德国Biotest公司
用法用量
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