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达利珠单抗 daclizumab Zinbryta

适用为有多发性硬化症(MS)的复发型成年患者的治疗

  • 别名: 达克利珠单抗
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 有效期: 24个月
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  【功能与主治】达利珠单抗是一种白介素-2受体阻断抗体适用为有多发性硬化症(MS)的复发型成年患者的治疗。

  【型号与规格】注射液:150 mg/mL溶液在单-剂量预装注射器

  【用法与用量】推荐剂量:150 mg每月一次

  【注意事项】

  ⑴ 超敏性反应:过敏反应和血管水肿的风险。如发生过敏反应或其他过敏性反应终止和不要再开始达利珠单抗。

  ⑵ 感染:增加感的风险染。如发生严重感染,考虑不给达利珠单抗直至感染解决。

  ⑶ 抑郁和自杀:忠告患者立即报告抑郁和/或自杀意念的症状至他们的卫生保健提供者。如发生严重抑郁和/或自杀意念考虑终止。

  【不良反应】对达利珠单抗报道的最常见不良反应(发生率≥5%和发生率比对比药较高≥2%)为与AVONEX比较鼻咽炎,上呼吸道感染,皮疹,流感,皮炎,口咽痛,支气管炎,湿疹和淋巴结肿大;和与安慰剂比较上呼吸道感染,抑郁,皮疹,咽炎,和谷丙转氨酶增加(ALT)

  【孕妇用药】在妊娠妇女中没有达利珠单抗伴随使用发育风险的时代数据。

  怀孕期间达利珠单抗给予猴在母体暴露大于临床上预期30倍导致胚胎胎儿 死亡和减低胎儿生长[见数据]。在美国一般人群,主要出生缺陷和临床上认可妊娠估算的风险分别是2-4%和15-20%。

  【儿童用药】尚未确定在低于17岁患者中达利珠单抗的安全性和有效性。

  【生产厂家】AbbVie,Inc.和Biogen


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