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IZERVAY avacincaptad pegol

适用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地图样萎缩(GA)

  • 别名: Zimura
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国Iveric Bio眼科公司
  • 有效期: 24个月
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  • IZERVAY avacincaptad pegol

    IZERVAY avacincaptad pegol

    适用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地图样萎缩(GA)

    美国Iveric Bio眼科公司

  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 常见问答

  【适应症】

  IZERVAY是一种补体C5抑制剂,适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。

  【推荐剂量】

  IZERVAY的推荐剂量为2mg(0.1mL的20mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药。受影响的眼睛每月一次(约28±7天),最长可达12个月。

  【剂型和强度】

  玻璃体内溶液:20mg/ml,单剂量小瓶。

  【在特殊人群中使用】

  1.哺乳期

  没有关于母乳中avacincaptad pegol的存在、对母乳喂养婴儿的影响。

  2.儿科使用

  IZERVAY在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  3.老年人使用

  在两个临床试验中接受IZERVAY治疗的患者总数中,90% (263/292)年龄≥65岁,61% (178/292)年龄≥75岁。疗效无显著差异。在这些研究中,avacincaptad pegol的安全性随着年龄的增加而增加。

  【警告和注意事项】

  1.眼内炎和视网膜脱离

  玻璃体内注射,包括使用IZERVAY的注射,可能与眼内炎和视网膜脱离有关。为了将眼内炎的风险降至最低,在使用IZERVAY时,必须始终采用适当的无菌注射技术。应指导患者及时报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,并进行适当的处理。

  2.新生血管性AMD

  在临床试验中,到第12个月时,使用IZERVAY与新生血管性(湿性)AMD或脉络膜新生血管形成的发生率增加有关(每月给药时为7%,假手术组为4%)。应监测接受IZERVAY治疗的患者是否有新生血管性AMD的迹象。

  3.眼内压增加

  任何玻璃体内注射(包括使用IZERVAY)后,都可能出现眼内压(IOP)的短暂升高。注射后应监测视神经乳头的灌注情况,并进行适当管理。

  【禁忌症】

  患有眼部或眼周感染的患者以及患有活动性眼内炎症的患者禁用IZERVAY。

  【不良反应】

  接受IZERVAY治疗的患者报告的最常见不良反应(发生率≥5%)为结膜出血、眼压升高、视力模糊和新生血管性年龄相关性黄斑变性。

   【贮藏】

  ①将IZERVAY储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避光保存。②使用前,未开封的IZERVAY玻璃瓶可保存在室温下,20°C至25°C(68°F至77°F),长达24小时。确保注射后立即给予剂量的准备。


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