• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

沙格列汀片
功效作用
沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂,可以抑制肠促胰岛激素的失活,增高其血液浓度,刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌。还可以抑制肝脏产生葡萄糖,从而降低2型糖尿病患者空腹和餐后血糖。
适应证
在饮食和运动的基础上,沙格列汀可单药或者与二甲双胍联合治疗2型糖尿病。
药物起效时间
本品空腹状态下单次给予5mg后2小时达到最大浓度,活性代谢物服药后4小时达到最大浓度。高脂饮食后给药,使沙格列汀的药物浓度达峰时间延长约20min。一般药物在达峰时间之前药物已经开始起效。
药物维持时间
2型糖尿病患者给予沙格列汀后,对DPP4活性的抑制作用一般维持24小时。
药物联用
沙格列汀二甲双胍缓释片:沙格列汀常与二甲双胍共同用于治疗2型糖尿病患者,组成沙格列汀二甲双胍缓释片,配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。
用药禁忌
禁用情况
对本品有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者禁止使用。
半乳糖不耐受遗传疾病患者、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不得服用本品。
慎用情况
重度肾功能不全的患者慎用。
在使用别的DPP4抑制剂出现血管性水肿的患者慎用。
老年患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究,不推荐孕妇使用。与其它糖尿病治疗药物一样,沙格列汀只有在确实需要时,在医生指导下才能用于孕妇。
哺乳期女性
目前尚不清楚沙格列汀是否会通过人母乳分泌。由于很多药物都通过人母乳分泌,因此,不推荐哺乳期妇女使用。
儿童
尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性和有效性研究,不推荐儿童患者应用。
老人
沙格列汀及其活性代谢物部分通过肾脏消除。因为老年患者肾功能降低的可能性更高,所以老年患者用药时应根据肾功能慎重选择用药剂量。
补充说明:如果您已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期,为保证更好的治疗效果以及最大程度的避免风险,请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
不良相互作用
禁止联用
目前尚无权威资料指导本品不能与哪些药物联用,如需同时使用请务必咨询医生或药师。
谨慎联用
CYP3A4/5强抑制剂
酮康唑显著提高沙格列汀的暴露量。应用其他CYP3A4/5强抑制剂(如阿扎那韦克拉霉素茚地那韦伊曲康唑奈法唑酮奈非那韦利托那韦沙奎那韦泰利霉素)也会提高沙格列汀的血浆药物浓度。
与CYP3A4/5强抑制剂合用时,应将沙格列汀剂量限制在2.5mg。
胰岛素促泌剂和胰岛素
胰岛素促泌剂(如磺脲类)和胰岛素会引起低血糖。因此,与沙格列汀合用时,需减少胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
用法用量
本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
片剂:2.5mg/片;5mg/片。
具体用法
用法
口服,用适量水送服,服药时间不受进餐影响。不得切开或掰开服用。
用量
推荐剂量
推荐剂量5mg,每日1次。
特殊人群的剂量调整
肾功能不全患者的用量。
eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者无需调整剂量。
eGFR<45mL/min/1.73m2的患者(包括部分中度或重度肾功能不全的患者)应将剂量调整为2.5mg,每日1次(不考虑进餐)。
上述患者应该在血透后服用沙格列汀。尚无在腹膜透析患者中应用沙格列汀的研究。
重度肾功能不全的患者慎用。
根据肾功能情况,本品的剂量可能应限于2.5mg,因此在本品治疗前建议评估肾功能,并且在常规治疗的同时,应定期评估肾功能。
肝功能受损患者:肝功能受损的患者无需进行剂量调整。
使用强效细胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制剂的患者的用量:使用酮康唑克拉霉素奈非那韦阿扎那韦伊曲康唑茚地那韦沙奎那韦奈法唑酮利托那韦泰利霉素等强效CYP3A4/5抑制剂时,应将本品的剂量限制为2.5mg/天。
胰岛素合并使用:当本品与胰岛素合用时,要求降低胰岛素的用药剂量。
药物漏用
在当天想起漏服的时候补服即可,如果第二天想起则无需补服,只需在服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。如果您不能确定服用剂量,请咨询医师或药师。
药物过量
暂无权威资料记录过量使用的处理经验,没有特效的解药,应进行对症治疗。沙格列汀及其活性代谢物可以通过血液透析清除(4小时清除23%药量)。
请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,请及时到医院就诊。
以上应对方式仅供参考,如发生药物过量,请立即到医院就诊。
药物停用
出现速发过敏反应、血管性水肿以及剥脱性皮肤损害,需停止使用本品,及时送医院就诊。
如果疑有严重的超敏反应,则停止使用本品,评估是否还存在其他可能的原因,并改用别的糖尿病治疗方案。
出现重度和失能性关节痛时,应适时停用。
如果发生心力衰竭,应及时停用沙格列汀,并紧急处理。
在服用沙格列汀时,如有水疱或皮损(糜烂)发生进展时,应停用沙格列汀并请及时到医院就诊,获得相应治疗。
开始使用沙格列汀治疗后,怀疑发生胰腺炎,应立即停用沙格列汀,并给予适当的治疗措施。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
不良反应的表现
常见的不良反应
头痛、上呼吸道感染、泌尿道感染。提前停止治疗有关的最常见不良反应是淋巴细胞减少、皮疹、血液肌酐增加和血液肌酸激酶增加。
其他不良反应
过敏反应:表现为皮疹、荨麻疹、面部水肿等,上市后还有超敏反应(包括血管神经性水肿、剥脱性皮肤损害)的报道。
低血糖:联合不同降血糖药物发生低血糖风险不相同。
上呼吸道感染:鼻咽炎,肺结核等。
心力衰竭:服用沙格列汀发生心力衰竭住院风险高于安慰剂组。既往有心力衰竭史和肾功能不全患者心衰住院的风险更高。
肌肉骨骼:骨折发生率不随用药时间延长而增加。
泌尿生殖系统:有血肌酸酐升高、泌尿道感染、肾功能不全、肾衰竭的不良反应报道。肾功能不良反应随着基线肾功能恶化和年龄增加而增加。
胃肠道反应:上市后还有急性胰腺炎的报道。
血液系统:淋巴细胞减少、特发性血小板减少性紫癫。
皮肤疾病:使用沙格列汀的患者中有出现了皮疹的报道,在糖尿病患者的日常管理中,建议观察皮肤是否存在水泡,皮疹和溃疡。
外周性水肿:联合用药比单药发生风险升高。
头痛。
严重的不良反应
临床试验中由于不良事件中止治疗的包括:淋巴细胞减少、皮疹、血肌酐升高、血磷酸肌酸酶升高。
上市后报道的不良反应包括超敏反应、急性胰腺炎、重度和失能性关节痛、大疱性类天疱疮
超敏反应:上市后使用的过程中已有发生速发过敏反应、血管性水肿以及剥脱性皮肤损害的报告。在使用其他二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂出现血管性水肿的患者中使用本品应谨慎。
重度和失能性关节痛:自使用药物开始治疗至用药数年内,均有可能发生重度和失能性关节痛,停药后症状缓解。部分患者在重新使用同一药物或其他DPP4抑制剂后症状复发。
胰腺炎:沙格列汀的上市后观察中已有发生急性胰腺炎的报告。
大疱性类天疱疮:服药期间有因为出现大疱性类天疱疮导致住院的病例报告。
不良反应的处理方法
如果用药后感觉有以上表现或其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
注意事项
药物贮存
30℃以下保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
若本品内包装开封或破损,请勿使用。
由于儿童缺乏必要的常识和基本技能,必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
不推荐单纯根据年龄、性别、体重指数、种族来调整用药剂量。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示!

不良信息举报邮箱:zsex@foxmail.com  版权所有 Copyright©2023 www.yzgmall.com All rights reserved

互联网药品信息服务资格证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182    |   粤ICP备2021070247号 |   药直供手机端 |   网站地图