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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

结合雌激素片
功效作用
本品为雌激素类药,主要成分为雌酮、马烯雌酮以及17α-二氢马烯雌酮的硫酸盐,具有明显的雌激素活性,有较好的止血作用和降低促性腺激素水平的作用。
适应证
用于治疗萎缩性阴道炎、绝经期综合征、前列腺癌等,还用于治疗鼻出血、妇产科出血以及手术时出血。
用于治疗中重度与绝经相关的血管舒缩症状。
用于治疗外阴和阴道萎缩。
用于治疗绝经期综合征、萎缩性阴道炎。
用于预防和控制骨质疏松症。
用于治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。
用于治疗适当选择的女性和男性转移性乳腺癌(仅作症状缓解用)。
用于治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅作症状缓解用)。
用于治疗鼻出血、妇产科出血以及手术时出血。
药理作用
本品能够促使血管周围酸性黏多糖增加,增强毛细血管和小血管壁,还能使凝血酶原、第Ⅴ凝血因子等增加,从而控制毛细血管出血以及手术出血等。
另外,循环雌激素通过负反馈机制调节垂体促性腺激素-黄体生成素和卵泡刺激素的分泌。在绝经后女性,雌激素可降低这些升高的促性腺激素水平。
药物起效时间
本品经口服后,4~10小时内各种结合以及非结合型雌激素达到最大血药浓度,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
⽬前尚⽆明确数据证明应用本品后其药效可在机体内维持多长时间,该药物各种雌激素的终末半衰期为10~24小时,遵医嘱服用即可。
药物联用
有子宫的绝经后女性进行雌激素治疗时,应同时加用孕激素,以减少发生子宫内膜癌的风险。无子宫的女性则不必加用孕激素。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
诊断不明的异常子宫出血者禁用。
已知、怀疑或曾患乳腺癌者禁用。
已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤患者禁用。
有活动性血栓性静脉炎或静脉血栓栓塞病史者禁用。
以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病患者禁用。
肝功能不能恢复到正常的肝功能不全肝脏疾病患者禁用。
慎用情况
患有易诱发严重低钙血症的疾病患者应慎用。
过敏体质者慎用。
以往患有高甘油三酯血症患者应慎用。
有雌激素相关胆汁淤积性黄疸或者妊娠相关胆汁郁积性黄疸病史患者应慎用。
哮喘患者慎用。
糖尿病患者慎用。
癫痫患者慎用。
偏头痛患者慎用。
卟啉症患者慎用。
系统性红斑狼疮患者慎用。
特殊人群用药
孕妇:孕妇应禁用。
哺乳期女性:服用雌激素可使哺乳的质量和数量降低,而且服药母亲的乳汁中可以检测到雌激素,因此哺乳期女性不应使用本品。
儿童:目前关于儿童用药的安全性和有效性尚未建立,如需使用,须在医生指导下谨慎使用。
老年人:因目前缺乏老年患者使用本品的研究和临床经验有限,所以需在医生指导下使用。
不良相互作用
CYP3A4诱导剂:如圣约翰草提取物、苯巴比妥、卡马西平利福平,与本品合用,可以降低雌激素血浆浓度,可能导致治疗效果降低和(或)改变子宫出血的情况,应谨慎联用。
CYP3A4的抑制剂:如红霉素、克拉霉素酮康唑伊曲康唑利托那韦和葡萄柚汁,与本品合用,可以升高雌激素血浆浓度,而引起不良反应,应谨慎联用。
用法用量
剂型规格
片剂:0.3mg/片;0.45mg/片;0.625mg/片。
具体用法
用法
口服,适量水送服。
用量
雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需再权衡个体治疗目标和风险,使用最低有效剂量和最短疗程,具体请遵医嘱用药。
治疗中重度与绝经相关的血管舒缩症状和(或)外阴和阴道萎缩:可使用最低的有效剂量,每日0.3 mg开始,随后剂量的调整要根据患者个体反应。可以采用不间断用药或者周期性用药方案,如服药25d,随后停药5d的疗法。
预防和控制骨质疏松症:每日0.3 mg开始,或者周期性用药方案,如服药25d,随后停药5d的疗法。
治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症:每天0.3 mg或0.625 mg,周期性服用,如服药3周停药1周。根据症状的轻重程度和子宫内膜的反应进行剂量调整。
治疗因女性性腺功能减退引起的青春期延迟:应用0.15 mg的低剂量就可诱导乳房发育。在6~12个月的间期,剂量可以逐渐上调,直至达到适当骨龄增加和最终骨骺闭合。
去势或原发性卵巢功能衰退:每天1.25 mg,周期性服用。根据症状严重程度以及患者的反应,上下调整剂量。为保持疗效,可将剂量调整到有效控制病情的最低剂量。
治疗适当选择的女性和男性转移性乳腺癌患者(仅用于缓解症状):建议每天3次,每次10mg,持续至少3个月。
治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅用于缓解症状):每天3次,每次1.25 ~2.5 mg。疗效可根据磷酸酶检测结果和患者症状的改善情况来判断。患者应该定期接受医师的评估,以决定继续对症治疗的必要性。
药物漏用
如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
举例:本应在当天6时、14时、22时分别服药,患者6时服用一次,14时忘记服用,18时后想起,则无需补服,于22时正常服用即可。若在18时前想起,则应立即补服,再于22时正常服药即可。
如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
药物过量的表现
过量服用可以引起胃肠道、神经系统、生殖系统等不适。
胃肠道异常:恶心、呕吐、腹痛。
神经系统异常:头晕、嗜睡及疲劳。
生殖系统及乳房异常:如乳房胀痛、女性可出现撤退性出血。
药物过量的处理方法
如果不慎过量服药,应立即就医。
本品无特殊解毒药,一般由医生进行催吐、洗胃等处理,以减少药物吸收,但需要注意的是,同时保持呼吸道畅通。
若出现恶心、呕吐、腹痛、头晕、乳房胀痛、撤退性出血等症状时,由医生进行对应治疗。
药物停用
雌激素相关胆汁淤积性黄疸或妊娠相关胆汁淤积性黄疸病史的患者如果复发,应停止使用本品。
在进行可能增加血栓栓塞疾病危险性的手术前4周或者长期不活动时,应停止使用本品。
不良反应
表现及处理方法
生殖系统和乳房异常:常见的有突破性出血、点状出血,乳房疼痛、压痛、增大、溢液;不常见的是月经量改变,宫颈外口和宫颈分泌物改变;非常罕见痛经,溢乳,子宫平滑肌瘤增大,子宫内膜增生
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整药物剂量,并进行治疗。
胃肠道异常:不常见的有恶心、腹胀、腹痛;罕见呕吐和胰腺炎。
处理方法:应清淡饮食,如果症状持续或出现加重,应及时就医,在医生的指导下使用抗胃酸药物等对症治疗。
神经系统异常:不常见的有头晕、头痛、偏头痛、紧张等;罕见脑血管意外及卒中,癫痫加重;非常罕见舞蹈病加重。
处理方法:多休息,家人应多陪伴;如果症状不能缓解或出现加重,应及时就医治疗。
肌肉、骨骼和结缔组织异常:常见的有关节痛、腿痉挛。
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药,并进行治疗。
精神异常:不常见的有性欲改变、情绪不稳、抑郁、痴呆;罕见易怒。
处理方法:家属多陪伴,加强陪护,并及时就医,在医生指导下调整用药,同时进行治疗。
血管异常:不常见的有静脉血栓形成;罕见的是浅表血栓性静脉炎、肺栓塞
处理方法:应立即停药,并就医治疗。
皮肤和皮下组织异常:常见的有脱发;不常见的是黄褐斑及黑斑、多毛症、瘙痒、荨麻症、皮疹;非常罕见的是多形性红斑、结节性红斑
处理方法:发生皮疹、红斑时,应避免搔抓,及时就医,在医师指导下给予抗过敏药对症治疗。
感染:不常见的有胆囊感染、阴道炎(包括念珠菌病);非常罕见胆汁淤积性黄疸
处理方法:应及时就医,在医生指导下给予抗菌药物等治疗。
良性、恶性肿瘤(含囊肿和息肉)异常:罕见乳腺癌、卵巢癌、乳腺纤维囊性变,非常罕见子宫内膜癌、肝脏血管瘤增大。
处理方法:应立即就医,停药并在医生指导下进行治疗。
免疫系统异常:罕见血管神经性水肿等变态反应
处理方法:发生血管神经性水肿等变态反应时,应立即停药,并及时就医,在医生指导下治疗。
代谢和营养异常:罕见葡萄糖耐受性下降,非常罕见卟啉症加重、低钙血症
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药,并进行治疗。
眼部异常:不常见的有隐形眼镜耐受不良;非常罕见视网膜血管血栓形成。
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药,由医生进行眼部检查,并进行治疗。
心脏异常:罕见心肌梗死。
处理方法:一旦发生心肌梗死,应立即就地抢救,并在第一时间拨打120急救电话。
呼吸系统、胸廓及纵隔异常:罕见哮喘加重。
处理方法:发生哮喘加重时,应立即停药并马上就医,由医生进行治疗。
全身和给药部位异常:主要是水肿,但不常见。
处理方法:应及时就医,在医生指导进行治疗。
其他异常:常见的有体重改变、甘油三酯升高;非常罕见血压升高。
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药剂量,并进行治疗。
注意事项
药物贮存
常温贮存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
使用本品时加用孕激素,较单用雌激素治疗可减少子宫内膜增生
在开始用雌激素治疗之前,要取得完整的病史(包括家族史)。治疗前及周期性的体格检查必须特别注意,包括血压、乳房、腹部和盆腔器官,以及巴氏涂片试验。作为常规,在未对患者进行复查时,开具雌激素处方不能超过1年。
服用本品,会导致甲状腺结合球蛋白(TBG)水平的升高。对于甲状腺功能正常的患者,可以通过多分泌甲状腺激素来补偿TBG的增加,从而保持血浆中游离T3和T4在正常水平。
对于依赖甲状腺素替代治疗的患者,如果还服用了雌激素,可能需要加大甲状腺素的剂量。这些患者需要监测甲状腺功能,保证其游离甲状腺素的水平保持在可接受范围之内。
应用本品,会在一定程度上引起体液潴留,可能受这一因素影响的患者,如心肾功能不全的患者,应该仔细观察。
对于子宫切除后已知异位子宫内膜有残留的患者,还要考虑加用孕激素,因为有子宫切除后单独使用雌激素治疗发生恶性病变的报告。
为了减轻泌尿生殖器官萎缩,阴道给予低剂量雌激素治疗时不需要同时给予孕激素。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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