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奥贝胆酸最新申报进展

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：奥贝胆酸是一种通过改善胆盐代谢和胰岛素抵抗等作用，来减轻肝脏炎症和纤维化的药物。早在2016年，奥贝胆酸就被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。而在去年，FDA还批准了奥贝胆酸用于治疗肝纤维化的新适应症。

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2023-07-20 09:28:57 发布
  • 奥贝胆酸

    奥贝胆酸

    治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素

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非酒精性脂肪性肝炎是一种与肥胖、糖尿病等代谢性疾病相关的肝脏疾病。据统计，全球超过一亿人患有NASH，其中有一部分患者会进展为肝硬化和肝癌等严重疾病。当前，尚无特效药物能够治愈NASH，因此寻找一种安全有效的治疗方法成为医学界研究的重点。

奥贝胆酸是一种通过改善胆盐代谢和胰岛素抵抗等作用，来减轻肝脏炎症和纤维化的药物。早在2016年，奥贝胆酸就被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。而在去年，FDA还批准了奥贝胆酸用于治疗肝纤维化的新适应症。

奥贝胆酸

最新的申报进展是基于奥贝胆酸的NASH治疗临床试验结果。据悉，该研究包括了一万多名NASH患者的随机双盲对照试验。该试验的主要终点是通过评估奥贝胆酸对肝功能和肝纤维化的改善情况来确定药物的有效性。

初步结果显示，奥贝胆酸在改善肝功能和减轻肝纤维化方面表现出明显的疗效。在治疗组中，相对于安慰剂组，患者的肝功能指标和纤维化程度有所改善。此外，奥贝胆酸还显著降低了总胆固醇、甘油三酯等血脂水平，对代谢症候群的改善也具有积极作用。

然而，奥贝胆酸也存在一些副作用，如瘙痒、恶心、腹泻等不适反应。根据实验室监测结果，可能还会引发肝功能异常。因此，在使用奥贝胆酸进行治疗时，需要密切监测患者的肝功能和血液指标，以及根据患者的具体情况进行调整和管理。

尽管存在一些副作用，但奥贝胆酸作为NASH治疗领域的新药候选，给患者带来了新的希望。如果进一步研究证实其安全有效性，奥贝胆酸有望成为首个获得FDA批准的NASH治疗药物。

然而，要实现这一目标，还需要更多的大规模临床试验数据以及长期随访研究。同时，为了满足患者的需求，还需要加强公众对于NASH的认识和筛查工作，提高患者的治疗依从性。

总的来说，奥贝胆酸作为治疗NASH的候选药物，具有潜在的疗效和潜在的风险。随着更多研究的展开，相信奥贝胆酸有望为NASH患者提供新的治疗选择，将有助于减轻全球NASH疾病的负担。

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2023-07-20 09:28:57 更新

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型：

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    • 适应症：

      治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素

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