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阿普斯特国内上市了吗最近

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:但是,尽管阿普斯特在全球范围内获得了上市许可,但在中国内地的上市情况尚不明确。有关该药物在中国市场的研发和上市计划的消息目前还不为人所知。

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2023-07-17 08:26:11 发布

阿普斯特已经在一些国外市场上获得了上市许可。根据日本制药公司旭化成(Asahi Kasei)发布的消息,阿普斯特已于2014年底在美国上市,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此后,该药物还相继获得了欧洲药品管理局(EMA)和其他国家和地区的批准。

但是,尽管阿普斯特在全球范围内获得了上市许可,但在中国内地的上市情况尚不明确。有关该药物在中国市场的研发和上市计划的消息目前还不为人所知。

阿普斯特

阿普斯特的研发者和生产商之一是美国制药公司卡洛迪制药(Celgene)。卡洛迪制药表示,他们已经在2017年向中国国家药品监督管理局(CFDA)提交了阿普斯特的注册申请,但尚未获得批准。此外,还没有关于阿普斯特在临床试验阶段的研究结果的最新进展。

银屑病、脊柱关节炎和口腔溃疡性疾病等与炎症有关的疾病是全球范围内常见的慢性病。阿普斯特作为一种新型的治疗药物,被认为具有较好的疗效和安全性。因此,其在中国市场的上市对于数百万患者来说将是一大利好消息。

需要指出的是,任何药物的上市都需要通过国家药品监管机构的严格审批程序。而中国国家药品监督管理局对于新药的批准过程相对时间较长,并且要求开展国内相关临床试验。因此,阿普斯特在中国市场上市的具体时间目前还无法确定,需要继续关注相关消息。

总之,阿普斯特作为一种新型的口服药物,在全球范围内已经获得了上市许可,并在一些国家得到了广泛应用。然而,在中国国内的上市情况目前还没有明确的消息。对于那些期盼这种药物的患者来说,他们还需要继续等待并密切关注相关进展。

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2023-07-17 08:26:11 更新
  • 阿普斯特基本信息

    阿普斯特
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Celgene

    • 适应症:

      中重度斑块性银屑病,口服PDE4抑制剂,缓解持久且安全

  • 阿普斯特基本信息

    阿普斯特
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      印度格林马克

    • 适应症:

      中重度斑块性银屑病,口服PDE4抑制剂,缓解持久且安全

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