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美国拉罗替尼说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:拉罗替尼(larotrectinib)是一种全新的靶向治疗药物,用于治疗TRK融合阳性实体瘤。该药物的研发和批准是针对这类罕见但具有临床意义的肿瘤。拉罗替尼目前已经在美国获得了批准,并被纳入药物管理局的说明书。

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2023-07-15 19:04:10 发布

拉罗替尼(larotrectinib)是一种全新的靶向治疗药物,用于治疗TRK融合阳性实体瘤。该药物的研发和批准是针对这类罕见但具有临床意义的肿瘤。拉罗替尼目前已经在美国获得了批准,并被纳入药物管理局的说明书。

TRK融合指的是神经元生长因子受体(TrkA、TrkB和TrkC)与其他基因融合形成新的蛋白质。这种融合会促使肿瘤细胞的生长,因此TRK融合阳性实体瘤可以发生在任何部位,如婴幼儿期肿瘤、肺癌、乳腺癌等。这类实体瘤通常具有较高的生长速度和浸润性,使得传统的化疗药物效果有限。

拉罗替尼

拉罗替尼通过抑制TRK融合蛋白质的活性,阻断了肿瘤细胞生长的信号传导,从而抑制了肿瘤的发展。临床试验表明,拉罗替尼在治疗TRK融合阳性实体瘤方面显示出了显著的疗效。研究数据显示,在80%以上的TRK融合阳性实体瘤患者中,拉罗替尼都能够引起肿瘤的缩小或稳定,包括肿瘤发生转移的患者。

此外,拉罗替尼还具有很荣肯定的安全性和耐受性。在临床试验中,研究人员观察到患者在使用拉罗替尼时极少出现严重的不良事件。一些轻度的副作用包括腹泻、恶心和疲倦等,但这些副作用通常可以通过调整剂量和治疗计划来进行管理。

值得注意的是,拉罗替尼并不是适用于所有类型的实体瘤。其适用范围主要是TRK融合阳性的患者,而对于TRK融合阴性的患者,拉罗替尼的疗效并不明确。因此,在使用拉罗替尼之前,医生通常会进行基因检测,以确定患者是否具有TRK融合。

美国拉罗替尼说明书的批准给了TRK融合阳性实体瘤患者们一个新的治疗选择。对于这些罕见而且难以治疗的肿瘤,拉罗替尼的推出无疑为患者和医生提供了希望。虽然这种药物的长期疗效和潜在的副作用仍需更多临床研究来证实,但目前的结果已经引起了业界和患者的关注,并且有进一步研究和应用的发展前景。

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2023-07-15 19:04:10 更新
  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      德国拜耳

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

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