问题劳拉替尼中国获批了吗

劳拉替尼由康杰制药（Pfizer）研发，并于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗局部晚期或转移性ALK（丙氨酰-L-赖氨酸激酶）阳性非小细胞肺癌病患。其作用机制主要是抑制ALK融合蛋白和ROS1融合蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞增殖。

获得FDA批准后，劳拉替尼在多个国家陆续获得了临床使用许可。在中国，康杰制药于2018年4月提交了劳拉替尼的新药上市申请，并于2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格。

根据公开资料显示，劳拉替尼在中国的临床试验非常活跃。2019年3月，康杰制药在中国进行的一个III期临床试验“CrownLC0001”对劳拉替尼在治疗ALK或ROS1阳性NSCLC病患的疗效和安全性进行评估。该试验包括了来自全国各地的19个研究中心和约260名患者，试验结果显示劳拉替尼在中国病患中也有着良好的疗效和耐受性。

另外，康杰制药还在多个临床试验中评估劳拉替尼在各种支气管上皮细胞癌（BEC）和脑转移病例中的治疗效果。这些试验结果有望为国内外医生提供更多关于劳拉替尼的临床应用指导。

尽管劳拉替尼在中国获批的进程尚未公布，但从以上的信息来看，劳拉替尼在中国的研发和临床应用进展顺利。一旦获得了中国的新药上市批准，劳拉替尼将为更多的中国肺癌患者带来希望。

总之，劳拉替尼作为一种新型靶向治疗药物，在全球范围内得到了广泛应用。虽然劳拉替尼在中国的具体批准情况还没有公布，但其在中国的临床试验已经获得了积极的结果。相信不久的将来，劳拉替尼将成为中国肺癌患者治疗中的重要药物之一。

劳拉替尼的相关介绍

肺癌

说明书