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药直供 > 健康问答 > 索托拉西布(Sotorasib)仿制药与原研药有什么区别?

问题索托拉西布(Sotorasib)仿制药与原研药有什么区别?

索托拉西布(Sotorasib)仿制药是一种模仿另一种已经上市的药物,它的活性成分与原研药一致,但是它的制备方法和原研药不一样。由于Sotorasib仿制药比原研药便宜,因此更容易获得,尤其是对于发展中国家而言。

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提问时间: 2023-02-14 08:48:33
回答

  索托拉西布(Sotorasib)仿制药与原研药有着重要的区别。

  首先,索托拉西布(Sotorasib)仿制药是一种模仿另一种已经上市的药物,它的活性成分与原研药一致,但是它的制备方法和原研药不一样。由于Sotorasib仿制药比原研药便宜,因此更容易获得,尤其是对于发展中国家而言。

  其次,索托拉西布(Sotorasib)仿制药相对于原研药,在安全性、有效性方面存在一定的缺陷。它比原研药的完整性要差一些,例如没有检测到的细微的活性成分,可能会影响药物的疗效。此外,索托拉西布(Sotorasib)仿制药不能完全取代原研药,因为它们可能不能满足所有患者的需求。

  最后,两种药物也在监管和使用上存在显著差异。索托拉西布(Sotorasib)仿制药受到当地政府及药物监管部门更加严格的监管,这意味着很多国家对Sotorasib仿制药的使用也有更加严格的要求。例如,一些国家要求用索托拉西布(Sotorasib)仿制药治疗特定疾病时必须经过国家药品监管部门的审批,这种审批可能比原研药更加复杂。 索托拉西布(Sotorasib)仿制药同样也会生产系统的不一致性,例如颜色、口感、尺寸或者附加物等;而一些国家则要求上市的仿制药物与原研药如出一辙。

  总的来说,索托拉西布(Sotorasib)仿制药与原研药在安全性、有效性、监管和使用上存在显著差异,这就是为什么在使用时需要特别小心和注意的原因。


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      索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药

回答时间:2023-02-14 08:53:21

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