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恩曲替尼还要多久能上市

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：事实上，恩曲替尼已在多个国家取得了临床试验的成功，并且有部分国家已经批准了该药物的上市。例如，美国食品和药物管理局（FDA）于2019年8月批准了恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK阳性的成人和儿童固性肿瘤。此外，欧洲药品管理局（EMA）也在2019年批准了用于治疗ROS1阳性的NSCLC。

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2023-07-06 10:11:37 发布
  • 恩曲替尼

    恩曲替尼

    食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂，有效且耐受较好

    瑞士罗氏

  • 恩曲替尼

    恩曲替尼

    用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，有效率高

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    用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，有效率高

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    恩曲替尼Entrectinib Aentrek

    恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

    老挝大熊制药

  • 恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre

    恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre

    适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者

    老挝卢修斯制药

尽管恩曲替尼在临床试验中展现了良好的疗效和安全性，但很多患者和医生都在关注它何时能够在市场上获得批准并上市。根据近期的进展和医药监管机构的审查情况，可以预测恩曲替尼可能在未来几年内上市。

事实上，恩曲替尼已在多个国家取得了临床试验的成功，并且有部分国家已经批准了该药物的上市。例如，美国食品和药物管理局（FDA）于2019年8月批准了恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK阳性的成人和儿童固性肿瘤。此外，欧洲药品管理局（EMA）也在2019年批准了用于治疗ROS1阳性的NSCLC。

恩曲替尼

尽管取得了这些进展，但恩曲替尼仍需要在其他国家和地区进行审查和批准。由于每个国家的医药审批程序和流程都不尽相同，因此恩曲替尼的上市时间可能会有所延迟。事实上，目前很多国家和地区已经开始审查恩曲替尼的申请，并预计2022年或2023年将有更多国家批准上市。

此外，和其他新药一样，恩曲替尼的上市还取决于一些其他因素，例如产品的制造和供应，以及药物的定价和市场竞争等。这些因素将直接影响到恩曲替尼在全球范围内的可及性和可负担性。

总之，虽然恩曲替尼已经取得了一些国家的批准并上市，但它仍需要在其他国家和地区进行批准和审查。根据目前的进展和预测，恩曲替尼可能在未来几年内陆续获得更多的批准并上市。这将为更多患者提供一种创新的、个体化的治疗选择，带来更好的治疗效果和生活质量。同时，我们也期待着恩曲替尼的制造和供应能够得到进一步的完善，以确保药物的可及性和可负担性。

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2023-07-06 10:11:37 更新

  • 恩曲替尼基本信息

    恩曲替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      瑞士罗氏

    • 适应症：

      食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂，有效且耐受较好

  • 恩曲替尼基本信息

    恩曲替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      老挝第二制药

    • 适应症：

      用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，有效率高

  • 恩曲替尼基本信息

    恩曲替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      老挝东盟制药

    • 适应症：

      用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，有效率高

  • 恩曲替尼Entrectinib Aentrek基本信息

    恩曲替尼Entrectinib Aentrek
    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • 恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre基本信息

    恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre
    • 剂型：

      胶囊

    • 厂家：

      老挝卢修斯制药

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      适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者

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