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摘要:埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体,由美国公司Bristol-Myers Squibb开发。但是,以前它的唯一厂家,Bristol-Myers Squibb, 不再生产这个药了,而印度公司提供了一种更便宜的埃罗妥珠单抗印度版
埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体,由美国公司Bristol-Myers Squibb开发。但是,以前它的唯一厂家,Bristol-Myers Squibb, 不再生产这个药了,而印度公司提供了一种更便宜的埃罗妥珠单抗印度版。
埃罗妥珠单抗印度版与原版主要有两方面的差别,一方面是制造工艺和质量控制标准,一方面是价格。
首先,制造工艺和质量控制标准是影响药物品质的关键因素,埃罗妥珠单抗印度版制造工艺与原版有所不同,其依据印度国内法规研制,因此其质量控制标准同样符合印度国内要求。这样就导致埃罗妥珠单抗印度版与原版在生产工艺和质量控制标准上存在差异。
其次,价格是消费者最为关心的。原版埃罗妥珠单抗价格高昂,且生产商不再进行生产。而埃罗妥珠单抗印度版价格较低,因为印度制造商的生产成本降低。这给患者提供了一种便宜的治疗方案。
尽管在治疗多发性骨髓瘤方面,埃罗妥珠单抗印度版与原版可以产生相似或相同的治疗效果,但埃罗妥珠单抗印度版还需获得更多的安全性验证,并且在印度之外推广,需要接受各国药品管理机构的批准。
总之,埃罗妥珠单抗印度版在一定程度上可以满足患者的用药需求,但是需要和原版一样进行更加严格的质量控制和安全性检验,才能够获得更广泛的市场。对于患者来说,选择何种药物治疗多发性骨髓瘤应该在专家病例讨论的基础上进行,量身定制化治疗方案。
注射剂
美国施贵宝
治疗多发性骨髓瘤的新型抗CS1单克隆抗体,缓解较高
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