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摘要:甲磺酸伊马替尼胶囊说明书 一、药品名称 甲磺酸伊马替尼胶囊 二、成分及含量 本品主要成分为甲磺酸伊马替尼,每粒含量为100mg。 三、性状 本品为黄色至深黄色的胶囊,胶囊内为白色均质粉末。 四、适应症 本?
甲磺酸伊马替尼胶囊说明书
一、药品名称
甲磺酸伊马替尼胶囊
二、成分及含量
本品主要成分为甲磺酸伊马替尼,每粒含量为100mg。
三、性状
本品为黄色至深黄色的胶囊,胶囊内为白色均质粉末。
四、适应症
本品适用于慢性骨髓细胞白血病(CML)以及恶性肿瘤胃肠间质瘤(GIST)的治疗。
五、用法用量
CML治疗:每日口服1次,成人每次剂量400mg,儿童剂量为260mg/m2。治疗持续时间因病情而异,需在专业医生指导下进行。
GIST治疗:每日口服1次,成人每次剂量400-600mg,服用时间因病情而不同,需在医生指导下进行。
六、不良反应
1.常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹部不适、水肿等。
2.严重不良反应:头痛、发烧、呼吸困难、心跳过快或过缓、肝功能损害、黄疸等。
严重不良反应请立即就医。
七、注意事项
1. 本品仅可由专业医生在医院内使用。
2. 为防止肝毒性增加,应定期检查肝酶和肝功能,肝功能损伤时应立即停药。
3. 孕妇及哺乳期妇女禁止使用,因为本品可能对胎儿造成影响。
4. 可能会影响机动车的驾驶和操作重型机器,应注意安全。
5. 本品对儿童的安全性和有效性尚未确定,应由专业医生根据病情决定是否使用。
八、药物相互作用
如果患者正在使用其他药物,应向医生咨询是否可以同时使用甲磺酸伊马替尼。
九、药物过量
如不慎误服过量,应立即就医。
十、贮藏
本品应存放于阴凉、干燥的地方。保持密封并避免阳光直射。儿童不应接触。
十一、有效期
本品有效期为36个月。
十二、批准文号
国药准字H20030926
十三、生产厂家
北京利民制药有限公司
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