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特立氟胺仿制药申请上市

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：特立氟胺作为一种免疫调节剂，通过抑制乙酰氨基转移酶（Dihydro-orotate dehydrogenase, DHODH）的活性，从而抑制T和B淋巴细胞的活性。DHODH是一个关键的酶，参与嘌呤合成途径，而嘌呤是细胞核酸的基本组成部分。通过抑制DHODH的活性，特立氟胺减少了免疫细胞的增殖和细胞介导的免疫反应，从而减轻了多发性硬化症的症状。

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2023-06-30 13:48:44 发布
  • 特立氟胺

    特立氟胺

    治疗复发型多发性硬化，降低年化复发率，减缓致残速度

    印度natco

多发性硬化症是一种中枢神经系统慢性疾病，其特点是自身免疫对中枢神经系统的攻击和损伤。患者常出现神经症状，如视力模糊、肢体无力、感觉异常和平衡障碍。此外，该疾病还可能导致认知功能丧失、肌肉痉挛和行动不便等症状。多发性硬化症是一种复杂多样的疾病，既有遗传因素的影响，也受到环境和免疫系统等多个因素的影响。

特立氟胺作为一种免疫调节剂，通过抑制乙酰氨基转移酶（Dihydro-orotate dehydrogenase, DHODH）的活性，从而抑制T和B淋巴细胞的活性。DHODH是一个关键的酶，参与嘌呤合成途径，而嘌呤是细胞核酸的基本组成部分。通过抑制DHODH的活性，特立氟胺减少了免疫细胞的增殖和细胞介导的免疫反应，从而减轻了多发性硬化症的症状。

特立氟胺

特立氟胺已经完成了一系列的临床试验，包括RELAPSING MS和PRIMARY-PROGRESSIVE MS。在这些试验中，特立氟胺被证明是有效且相对安全的。与安慰剂相比，特立氟胺可显著减少多发性硬化症急性发作的风险，并且延缓或减少疾病进展的速度。此外，它还能减少MRI扫描结果中的病变负荷。

对于申请上市的仿制药物，特立氟胺的生产商已经提交了全面的新药申请，并提供了丰富的临床试验数据，支持其安全性和疗效。特立氟胺的上市申请正在接受监管机构的审查。如果获得批准，特立氟胺将为多发性硬化症患者提供一个新的治疗选择。

然而，需要注意的是，特立氟胺作为一种免疫调节剂，可能会对免疫系统造成一定的抑制作用。因此，在使用特立氟胺时，患者需要密切关注任何不寻常的感染症状，并定期进行免疫监测。此外，特立氟胺也可能对胎儿造成潜在风险，因此妊娠期妇女需谨慎使用。

特立氟胺的申请上市带来了希望，能为多发性硬化症患者提供一种新的治疗选择。它代表了仿制药领域不断发展和创新的成果。随着监管机构的审查进展，我们期待特立氟胺能尽快获得上市批准，为患者提供更多的治疗选择，改善他们的生活质量。

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多发性硬化症
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2023-06-30 13:48:44 更新

  • 特立氟胺基本信息

    特立氟胺
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度natco

    • 适应症：

      治疗复发型多发性硬化，降低年化复发率，减缓致残速度

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