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摘要:百时美施贵宝是一家世界知名的跨国制药公司,总部位于德国。该公司一直致力于研发和生产创新药物,以满足全球患者的医疗需求。
百时美施贵宝是一家世界知名的跨国制药公司,总部位于德国。该公司一直致力于研发和生产创新药物,以满足全球患者的医疗需求。
拉罗替尼的开发历程可以追溯到2012年。当时,美国一个名为“医生起来行动计划”的非营利组织与施迈特实验室(Loxo Oncology)合作,开展了一项研究,旨在探索TRK融合基因的潜在治疗价值。这项研究旨在帮助那些患有罕见的TRK融合阳性实体肿瘤的患者。
TRK融合阳性实体瘤是一种相对罕见但具有破坏性的肿瘤,这种肿瘤往往与TRK基因的突变相关。由于这种基因突变的存在,实体瘤细胞会无限增殖并扩散,导致患者的生命质量大幅下降。拉罗替尼是一种具有高度选择性的TRK激酶抑制剂,可以干扰这一通路,并抑制肿瘤的发展。
百时美施贵宝于2014年收购了施迈特实验室,使他们成为拉罗替尼的开发和商业化的合作伙伴。收购之后,百时美施贵宝加大了对拉罗替尼的研究投入,并在临床试验中取得了令人鼓舞的结果。
截至目前,百时美施贵宝已经在全球范围内进行了多项临床试验,以评估拉罗替尼在不同人群中的安全性和疗效。这些试验包括针对成年患者的Phase I/II试验、针对儿童的试验以及特定类型肿瘤的试验。
据报道,拉罗替尼在不同病人群中的反应度极高。截至2021年,百时美施贵宝已将拉罗替尼在40多个国家和地区获得了上市批准,并得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可。这使得拉罗替尼成为目前唯一一款完全基于特定融合突变的癌症治疗药物。
百时美施贵宝的成功实践不仅让患有TRK融合阳性实体瘤的患者带来了新的希望,也为其他罕见病患者提供了信心。他们致力于发掘罕见疾病领域的治疗潜力,并尽最大努力确保这些新型药物能够及时进入市场,使患者能够从最新的科学进展中受益。
作为一家全球制药领导者,百时美施贵宝不仅仅是从商业角度看待药物研发,他们更注重通过治疗创新,为全球患者提供更好的医疗选择。拉罗替尼的研发和成功验证正是百时美施贵宝这一使命的又一成功实践。
胶囊剂
孟加拉耀品国际
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
德国拜耳
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
老挝东盟制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
片剂
老挝卢修斯制药
拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
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