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替莫唑胺仿制药说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:替莫唑胺仿制药

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2023-06-28 09:56:11 发布

一、药物的名称

替莫唑胺仿制药

替莫唑胺

二、成分及其含量

每粒药片含替莫唑胺5毫克或者20毫克

三、适应症

替莫唑胺仿制药适用于治疗恶性胶质瘤和转移性黑色素瘤。

四、用法用量

1.恶性胶质瘤:每日规律的口服给药,治疗周期为42天,首次剂量为150毫克/平方米,随后的每日剂量为200毫克/平方米,用于治疗6个周期。根据患者的耐受性和疗效,医生可能会酌情调整剂量。

2.转移性黑色素瘤:每日规律的口服给药,治疗周期为28天,每日剂量为200毫克/平方米,用于治疗6个周期。根据患者的耐受性和疗效,医生可能会酌情调整剂量。

五、禁忌症

对替莫唑胺或相关药物过敏的患者禁用本药品。孕妇、哺乳期妇女以及有严重骨髓功能不全的患者也禁止使用。

六、注意事项

1.患者在使用替莫唑胺仿制药期间,必须接受血液检查来监测红细胞、白细胞和血小板的数量。

2.替莫唑胺仿制药会导致血小板数目下降,因此接受治疗期间患者需要小心避免可能引起出血的活动。

3.替莫唑胺仿制药对男性和女性生育能力会产生影响,因此治疗期间应避免怀孕或与孕妇进行性行为,男性患者应考虑冷冻精子以备后用。

4.治疗期间应避免饮用酒类或使用其他与肝脏有关的药物。

5.替莫唑胺仿制药对机动车驾驶或操作重型机械的能力可能有影响,患者在治疗期间需小心驾驶车辆或者进行机械操作。

七、不良反应

1.最常见的不良反应是恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等胃肠道反应。

2.少量患者可能会出现骨髓抑制、免疫力下降以及感染。

3.部分患者可能会出现皮肤反应,如瘙痒、皮疹等。

4.其他不常见的不良反应包括严重的肝功能损害、中枢神经系统反应(如头痛、共济失调等)等。

八、药物相互作用

1.替莫唑胺仿制药和其他可能引起骨髓抑制的药物(如放射线治疗、化疗药物等)联用时,可能增加骨髓抑制的风险。

2.同时使用替莫唑胺仿制药和免疫抑制剂,可能增加感染的风险。

九、药物存储

请将本药品存放在阴凉、干燥、避光的地方,远离儿童。

十、说明书修订日期

本说明书于2022年8月修订。

以上为本药品替莫唑胺仿制药的详细说明书,请在医生指导下正确使用该药品。如有问题,请及时向医生咨询。

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2023-06-28 09:56:11 更新
  • 替莫唑胺基本信息

    替莫唑胺
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度cipla

    • 适应症:

      用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤

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