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问题Ivosidenib(艾伏尼布)国内有没有上市

Ivosidenib(艾伏尼布)国内有没有上市

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浏览量 832
提问时间: 2025-11-16 09:00:37
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Ivosidenib(艾伏尼布)国内有没有上市,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)。随着医学科技的发展,越来越多的靶向治疗药物进入国内市场,艾伏尼布的进展受到了广泛关注。那么,目前艾伏尼布在中国是否已经上市呢?本文将对此进行探讨。

1. 艾伏尼布的药物背景

艾伏尼布是一种口服的小分子抑制剂,主要针对IDH1基因突变。它通过抑制该基因的异常活性,帮助恢复正常的血细胞生成,进而阻止白血病细胞的生长。这一机制使艾伏尼布成为急性髓性白血病患者,特别是那些存在IDH1基因突变患者的重要治疗选择。

2. 国内审批进展

截至目前,艾伏尼布在中国的上市审批情况相对复杂。虽然在其他地区,如美国,艾伏尼布已经获得了批准并上市销售,但在中国,其上市进程仍处于审核中。国家药品监督管理局对新药的审批流程严格,需要通过临床试验验证其安全性和有效性。

3. 患者的用药期待

对于急性髓性白血病患者来说,艾伏尼布的上市无疑将带来新的治疗希望。由于该药物专门针对IDH1突变,适合的患者群体相对明确。患者在等待新药上市的同时,也面临着治疗方案的局限性,迫切希望能够尽快获得更为有效的治疗选择。

4. 总结与展望

综上所述,艾伏尼布在中国市场尚未正式上市,但其潜在的治疗价值受到重视。随着更多临床数据的积累以及监管部门的审查推进,艾伏尼布未来上市的希望依然存在。对于急性髓性白血病患者而言,保持关注并与医生沟通,将有助于获取最新的治疗信息及方案。

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  • 艾伏尼布基本信息

    艾伏尼布
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      中国基石药业

    • 适应症:

      白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期

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  • 艾伏尼布基本信息

    艾伏尼布
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者

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    艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗

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      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

回答时间:2025-11-16 09:05:25

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