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问题恩扎卢胺(安可坦)是什么时候上市的

恩扎卢胺(安可坦)是什么时候上市的

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提问时间: 2025-11-11 09:12:37
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恩扎卢胺(安可坦)是什么时候上市的,恩扎卢胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。

恩扎卢胺(安可坦),也被称为MDV3100,是一种用于治疗晚期前列腺癌的口服抗雄激素药物。它可以阻断雄激素对前列腺癌细胞的作用,从而减慢肿瘤的生长。那么,恩扎卢胺(安可坦)是什么时候上市的呢?下面将详细介绍。

1. 前列腺癌和当前治疗挑战

前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一,尤其在老年男性中的发病率较高。传统的前列腺癌治疗方法包括手术切除、放疗和激素治疗等,但在晚期疾病中,前列腺癌逐渐对激素治疗产生耐药性,进而导致疾病进展和转移。因此,寻找新的治疗手段成为一个迫切的需求。

2. 恩扎卢胺(安可坦)的研发历程

恩扎卢胺(安可坦)的研发始于美国公司Medivation(现为Pfizer)和Astellas Pharma的合作。临床试验表明,恩扎卢胺(安可坦)对于晚期前列腺癌患者具有显著的临床效果。它不仅可以延长患者的生存期,还能够减缓疾病的进展。

3. 恩扎卢胺(安可坦)的上市时间

恩扎卢胺(安可坦)于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗晚期前列腺癌。之后,这个药物迅速在全球范围内获得了许多国家的批准和上市。

4. 恩扎卢胺(安可坦)的临床应用和前景

恩扎卢胺(安可坦)已经成为治疗晚期前列腺癌的重要药物之一。它不仅可以用于一线治疗,还可以作为后线治疗或与其他治疗方法联合应用。此外,恩扎卢胺(安可坦)在其他类型的雄激素依赖性癌症的治疗中也显示出潜力。

恩扎卢胺(安可坦)是一种口服抗雄激素药物,用于治疗晚期前列腺癌。它获得了美国FDA的批准,并于2012年正式上市。恩扎卢胺(安可坦)的研发为前列腺癌患者提供了一种有效的治疗选择,对于延长患者的生存期和控制疾病进展具有重要意义。该药物目前在临床实践中广泛应用,并且在未来的研究中可能展示更广阔的治疗潜力。

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回答时间:2025-11-11 09:17:25

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