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阿普斯特上市时间表

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:随后,阿普斯特在美国市场上取得了巨大的成功。根据Celgene公司的公告,截至2020年,阿普斯特在美国的销售额高达15亿美元。同时,该药物在其他一些国家也取得了一定的市场份额。

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2023-06-26 18:02:30 发布

阿普斯特是由美国公司Celgene Corporation研发的一种药物,其剩余专利期至2028年,因此面临着无法推出仿制药竞争的优势。早期,阿普斯特首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,其上市时间定为2014年。

随后,阿普斯特在美国市场上取得了巨大的成功。根据Celgene公司的公告,截至2020年,阿普斯特在美国的销售额高达15亿美元。同时,该药物在其他一些国家也取得了一定的市场份额。

阿普斯特

在中国,阿普斯特的上市时间迟于美国。据了解,2015年11月,阿普斯特获得中国食品药品监督管理局的临床试验批件,并于2017年3月获得中国食品药品监督管理局的新药临床试验批件。此后,阿普斯特进入了中国的临床试验阶段。

然而,由于对于新药的安全性和疗效都有着较高的要求,以及中国药品审批流程相对繁琐,阿普斯特的上市时间一直没有最终确定。根据Celgene公司的公开声明,预计阿普斯特在中国市场上市的时间将在2020年底或2021年初。

值得一提的是,阿普斯特在中国市场上的推广可能会面临一些挑战。首先,阿普斯特的价格相对较高,可能导致一部分患者难以承受。其次,中国市场上已有一些相对便宜的类似药物可供选择,因此阿普斯特需要在市场上找到自身的竞争优势。

总体而言,阿普斯特的上市时间表在全球范围内具有一定的差异。尽管在美国等一些国家已经取得了成功,但在中国市场上市的时间相对较晚。然而,随着中国药品审批流程的不断改革和简化,我们可以期待阿普斯特尽快在中国市场上市,为更多炎症性疾病患者带来希望。同时,随着竞争的加剧,阿普斯特也需要在市场上不断创新,提高自身的竞争力。阿普斯特的上市将给全球炎症性疾病的治疗带来新的机遇和挑战。

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2023-06-26 18:02:30 更新
  • 阿普斯特基本信息

    阿普斯特
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Celgene

    • 适应症:

      中重度斑块性银屑病,口服PDE4抑制剂,缓解持久且安全

  • 阿普斯特基本信息

    阿普斯特
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      印度格林马克

    • 适应症:

      中重度斑块性银屑病,口服PDE4抑制剂,缓解持久且安全

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