摘要:伊米苷酶是什么时候上市的,伊米苷酶(Imiglucerase)于1994年获得美国食品药品监督管理局FDA批准,国内尚未上市。
伊米苷酶是什么时候上市的,伊米苷酶(Imiglucerase)于1994年获得美国食品药品监督管理局FDA批准,国内尚未上市。
伊米苷酶(Imiglucerase)是一种常用于戈谢病(Gaucher disease)患者的长期酶替代疗法。戈谢病是一种遗传性疾病,患者因机体缺乏戈谢酶而导致体内葡萄糖脂贮积,进而引发一系列症状,包括贫血、血小板减少、骨病、肝肿大或脾肿大等。
1. 伊米苷酶的上市历程
伊米苷酶于XX年正式上市,成为戈谢病患者的重要治疗选择。该药物通过提供人体所缺乏的酶来帮助患者降低葡萄糖脂的积聚,从而减轻症状并改善生活质量。
2. 长期酶替代疗法的益处
长期使用伊米苷酶进行酶替代疗法对戈谢病患者具有重要意义。通过定期注射伊米苷酶,患者能够维持较为稳定的酶水平,减轻负担,减少症状恶化的风险。
3. 疗效与注意事项
伊米苷酶的使用可以显著改善患者的贫血状况、血小板减少情况,减轻骨病等症状,并有助于减轻肝肿大或脾肿大的程度。在使用过程中,患者需遵循医生建议,定期监测血液指标和器官情况。
4. 未来展望与研究方向
随着医疗技术的不断进步和对戈谢病治疗的深入研究,伊米苷酶作为长期酶替代疗法的重要代表,将不断完善和发展。未来的研究方向可能包括提高药物的稳定性和效力,减少副作用,以及寻找更多治疗戈谢病的创新方法。
无论是作为戈谢病患者还是关注戈谢病治疗进展的人士,对于伊米苷酶的上市和应用都具有重要意义。通过持续努力和研究,我们有望为戈谢病患者提供更好的治疗选择,帮助他们获得更好的生活质量。
注射液
法国赛诺菲
用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
他立苷酶α(taliglucerase alfa)Elelyso
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
美国辉瑞
适用于Ⅰ类戈谢病
美国健赞Genzyme
用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
法国赛诺菲
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
美国Shire
适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者
美国杨森
用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
法国赛诺菲
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