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盐酸西那卡塞仿制药说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：盐酸西那卡塞仿制药说明书

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2023-06-25 12:46:23 发布
  • 盐酸西那卡塞

    盐酸西那卡塞

    强效CYP2D6抑制剂，治疗慢性肾病甲状腺癌甲状腺亢进

    印度Intas

盐酸西那卡塞仿制药说明书

一、药品名称：盐酸西那卡塞仿制药

盐酸西那卡塞

二、通用名称：Cinacalcet Hydrochloride Generic

三、成份及含量：每片含盐酸西那卡塞25毫克/50毫克/100毫克/200毫克

四、性状：本品为片剂，呈现白色或类似白色的园形、双凸型片。

五、适应症：

1. 用于次级甲状旁腺功能亢进（Secondary hyperparathyroidism，简称SHPT）治疗。SHPT多见于慢性肾病患者，本品可有效降低血清的副甲旁腺激素（parathyroid hormone，简称PTH）水平。

2. 用于难治性甲状旁腺功能亢进性原发性甲状旁腺功能亢进症（Primary hyperparathyroidism，简称PHPT）的治疗。对于无法通过手术切除患者的血钙的控制，使用本药可改善血清的副甲旁腺激素（parathyroid hormone，简称PTH）水平。

六、规格：每片含盐酸西那卡塞25毫克/50毫克/100毫克/200毫克。

七、用法用量：

1. SHPT的治疗：

成人初始剂量为每日30毫克，一次口服早餐时服用。

如患者血清钙小于或等于9.5毫克/分升，则剂量可逐渐增加至每日最大剂量180毫克。

如患者血清钙大于9.5毫克/分升，则应减少或暂停本品的用量。

2. PHPT的治疗：

成人初始剂量为每日30毫克，一次口服早餐时服用。

根据患者的血清PTH和钙水平，剂量可逐渐增加至每日最大剂量90毫克。

如患者血清PTH水平仍然不稳定，则应暂停使用本品。

八、不良反应：

服用本品后，可能出现的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、便秘、胃痛、头痛、疲劳等。

如出现严重的不良反应（如手指或手脚的感觉异常、肌肉酸痛等），应立即停用本品，并咨询医生。

九、注意事项：

1. 使用本品前应查明患者是否对盐酸西那卡塞或本品的任何成分过敏，如有过敏史应禁用。

2. 孕妇、哺乳期妇女、孩子、老年人和肝肾功能不全的患者应谨慎使用，并在医生指导下使用。

3. 使用时应遵守医生的指导，严格按照用法用量服用。

4. 在用药期间要定期监测血清PTH和钙水平，如有需要可调整剂量。

5. 患者需避免服用含钙、镁、铝或铁的药物，以免影响本品的疗效。

十、贮藏：密封，避光，存放在干燥处，儿童无法触及的地方。

总结：盐酸西那卡塞仿制药是一种治疗次级甲状旁腺功能亢进及难治性原发性甲状旁腺功能亢进症的药物。在合适的剂量下，可以有效地降低血清副甲旁腺激素水平，改善患者的症状。使用本品时，应遵守医生的指导，根据患者的具体情况进行个体化的治疗。在用药期间需谨慎注意不良反应的出现，如果出现严重不良反应，应立即停用并咨询医生。此外，患者还需定期监测血清PTH和钙水平，并避免同时服用含钙、镁、铝或铁的药物。

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2023-06-25 12:46:23 更新

  • 盐酸西那卡塞基本信息

    盐酸西那卡塞
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度Intas

    • 适应症：

      强效CYP2D6抑制剂，治疗慢性肾病甲状腺癌甲状腺亢进

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