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问题拓舒沃(Tibsovo)依维替尼在国内上市了吗

拓舒沃(Tibsovo)依维替尼在国内上市了吗

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提问时间: 2025-09-13 11:13:52
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拓舒沃(Tibsovo)依维替尼在国内上市了吗,拓舒沃(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

拓舒沃(Tibsovo)依维替尼是一种口服靶向药物,主要用于治疗特定类型的白血病。近年来,随着中国对创新药物的重视,不少新药陆续在国内获得上市批准。本文将探讨拓舒沃在国内上市的现状及其与艾伏尼布(Ivosidenib)在白血病治疗中的比较。

1. 拓舒沃依维替尼的背景

拓舒沃(依维替尼)是一种针对IDH1突变的口服小分子抑制剂,主要用于特定类型的急性髓系白血病。IDH1突变的出现与多种血液疾病相关,采用依维替尼等靶向治疗可以显著改善患者的生存率和生活质量。该药物于2019年获得FDA批准,并迅速在国际上得到认可。

2. 国内上市情况

截至目前,根据最新的监管新闻,拓舒沃依维替尼尚未在中国国家药品监督管理局(NMPA)正式上市。虽然有其他靶向药物正在逐步进入市场,但针对IDH1突变的药物仍较为稀缺。患者对这种靶向药物的需求迫切,生存希望的提升使得拓舒沃的上市成为众多医患关注的焦点。

3. 艾伏尼布的角色

艾伏尼布(Ivosidenib)同样是一种针对IDH1突变的靶向药物,主要用于治疗急性髓系白血病。相比于拓舒沃,艾伏尼布在国内的审批进程较为迅速,并已获得相关药监部门的上市许可。艾伏尼布的上市为患者提供了新的治疗选择,尤其是对那些面对多次复发或耐药情况的患者。

4. 药物比较与前景

虽然拓舒沃与艾伏尼布均针对IDH1突变,二者在疗效和不良反应方面的具体数据仍在不断积累和比较中。值得注意的是,两者的剂量、服用时间及副作用有所不同,临床医生需要根据患者的具体情况进行个体化的治疗选择。随着临床研究的不断推进,这两种药物在未来的治疗方案中都有可能发挥重要作用。

在总结上述内容后,可以看到,拓舒沃依维替尼的上市情况仍然需要进一步跟踪,而艾伏尼布已在国内为白血病患者提供了重要的治疗选择。未来,期待更多创新药物能够持续进入市场,为患者带来希望。

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    艾伏尼布
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      中国基石药业

    • 适应症:

      白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期

  • 依维替尼基本信息

    依维替尼
    • 剂型:

      片剂

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      白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期

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    艾伏尼布
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者

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      片剂

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    • 适应症:

      适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗

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      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

回答时间:2025-09-13 11:18:40

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