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奥贝胆酸上市情况

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：奥贝胆酸是一种模拟人体内天然胆汁酸的化合物，通过激活特定胆汁酸受体FXR（farnesoid X receptor），调节胆汁酸合成和排泄，从而减轻肝脏的炎症和纤维化。它的研发历经了多年的临床试验，证明了它在治疗胆汁淤积性肝病方面的疗效和安全性。

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2023-06-24 20:30:52 发布
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奥贝胆酸的上市是一项重大突破，为我们提供了一种有效治疗胆汁淤积性肝病的选择。胆汁淤积性肝病是一种罕见的慢性肝病，患者的肝脏无法正常产生或排泄胆汁，导致胆汁在肝脏内积聚，进而引发炎症和纤维化。这种病症对患者的生活质量和健康造成了极大的威胁。

奥贝胆酸是一种模拟人体内天然胆汁酸的化合物，通过激活特定胆汁酸受体FXR（farnesoid X receptor），调节胆汁酸合成和排泄，从而减轻肝脏的炎症和纤维化。它的研发历经了多年的临床试验，证明了它在治疗胆汁淤积性肝病方面的疗效和安全性。

奥贝胆酸

2016年，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了奥贝胆酸的上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cirrhosis，简称PBC）患者。此后，奥贝胆酸相继获得了欧盟的上市批准，用于治疗晚期PBC患者。随后，澳大利亚、加拿大、瑞士等国家和地区也陆续批准了奥贝胆酸的上市。

在上市后的实际应用中，奥贝胆酸被证明具有显著的疗效。临床试验显示，与安慰剂相比，奥贝胆酸可有效改善PBC患者的乏力、瘙痒和血液生化指标，减少疾病进展的风险。此外，奥贝胆酸还被发现对非酒精性脂肪性肝病（Nonalcoholic Fatty Liver Disease，简称NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic Steatohepatitis，简称NASH）具有治疗潜力。

然而，奥贝胆酸并非是一种完美的药物，它也有一些限制和副作用。临床试验中发现，部分患者在治疗过程中出现了瘙痒、胃肠道不适、胆汁淤积等不良反应。此外，奥贝胆酸的成本较高，限制了大部分患者的使用。

尽管如此，奥贝胆酸作为一种新型药物，为胆汁淤积性肝病患者提供了新的治疗希望。未来的研究和临床实践将进一步探索奥贝胆酸在胆汁淤积性肝病以及其他相关肝病中的疗效和潜力。同时，我们也期待随着技术和研究的进步，奥贝胆酸的成本能够逐渐降低，使更多的患者受益。

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2023-06-24 20:30:52 更新

  • 奥贝胆酸基本信息

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    • 剂型：

      胶囊剂

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