他拉唑帕利(Talazoparib)国内上市时间

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摘要：他拉唑帕利(Talazoparib)国内上市时间,他拉唑帕利(Talazoparib)于2018年10月美国获得了食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，国内尚未上市。

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2025-09-01 14:26:29 发布

他拉唑帕利(Talazoparib)国内上市时间,他拉唑帕利(Talazoparib)于2018年10月美国获得了食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，国内尚未上市。

他拉唑帕利（Talazoparib）是一种专门针对携带遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者的靶向治疗药物。作为一种PARP抑制剂，它通过阻断肿瘤细胞修复DNA的能力来加强癌细胞对化疗的敏感性，从而提高治疗效果。随着近年来生物医药技术的迅速发展，他拉唑帕利在国内上市的时间备受关注。

1. 他拉唑帕利的药物概述

他拉唑帕利是一种新型的PARP抑制剂，主要用于治疗BRCA基因突变相关的乳腺癌。PARP（聚(ADP-核糖)聚合酶）在DNA修复过程中起着重要作用，而他拉唑帕利通过抑制这一酶的活性，导致肿瘤细胞无法有效修复其DNA损伤，从而引发细胞死亡。这一机制使得他拉唑帕利成为治疗特定类型乳腺癌的新选择。

2. 国内上市的背景

在中国，乳腺癌的发病率逐年攀升，而BRCA基因突变的乳腺癌患者则呈现出一部分特定的需求。随着越来越多的研究证明PARP抑制剂对于这类患者的有效性，医疗界对于他拉唑帕利的关注度也愈加提高。此外，监管部门的政策逐步放松，为创新药物的审批速度提供了便利。

3. 上市时间的关键因素

他拉唑帕利在国内的上市时间受多种因素影响，包括临床试验的进展、监管审批流程和市场需求等。在中国，药品的注册审批历程较为复杂，通常需要经过多个阶段的临床试验和较为严格的审查。这些因素都会影响到他拉唑帕利的正式上市时间。

4. 当前的进展与展望

截至目前，他拉唑帕利的临床研究在国内已取得了一定的进展，相关的早期数据也逐渐被认可。随着临床试验的推进和监管政策的优化，预计他拉唑帕利将在不久的将来获得批准，惠及更多的BRCA基因突变乳腺癌患者。科研和临床的持续探索将推动精准医疗在中国的发展，为患者提供更多可选择的治疗方案。

他拉唑帕利作为一款具有潜力的PARP抑制剂，正朝着在国内市场上市的目标持续迈进。随着医疗行业的不断进步以及对个性化治疗的重视，它有望在治疗乳腺癌领域发挥更大的作用，为广大患者带来希望。

他拉唑帕利的相关介绍

乳腺癌

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2025-09-01 14:26:29 更新

他拉唑帕利基本信息
他拉唑帕利
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国辉瑞
- 适应症：
  PARP抑制剂，用于乳腺癌，早期病理可完全缓解
他拉唑帕尼基本信息
他拉唑帕尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗
他拉唑帕尼基本信息
他拉唑帕尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝磨丁元素制药
- 适应症：
  用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗

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他拉唑帕利

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