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药直供 > 用药指导 > 艾思瑞(Pirfenidone)吡非尼酮国内上市时间

艾思瑞(Pirfenidone)吡非尼酮国内上市时间

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摘要：艾思瑞(Pirfenidone)吡非尼酮国内上市时间,艾思瑞(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市，随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市，后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市；目前在国内已经上市，上市时间为2013年12月25日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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2025-08-31 10:18:55 发布
  • 吡非尼酮

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    用于特发性肺纤维化，死亡风险相对降低

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艾思瑞(Pirfenidone)吡非尼酮国内上市时间,艾思瑞(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市，随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市，后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市；目前在国内已经上市，上市时间为2013年12月25日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。

近年来，特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）成为临床上一种较为常见且危害性较高的肺部疾病。艾思瑞（Pirfenidone）吡非尼酮作为一种抗纤维化药物，广受关注。本文将对艾思瑞吡非尼酮在国内上市的时间进行介绍和分析。

1. 艾思瑞吡非尼酮的药物特点

艾思瑞吡非尼酮是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物，用于治疗特发性肺纤维化。它通过抑制肺组织中纤维化相关细胞的增殖和合成，减少炎症反应，从而改善肺功能和延缓疾病进展。艾思瑞吡非尼酮的疗效已在国际临床试验中得到证实，并被用于全球多个国家的IPF患者治疗。

2. 艾思瑞吡非尼酮在中国的研发与上市准备

艾思瑞吡非尼酮在中国的研发和上市准备经历了一系列环节。首先，药物相关的临床试验在中国的多个医学中心进行，以评估艾思瑞吡非尼酮在中国IPF患者中的安全性和疗效。在完成临床试验并获得积极结果后，药企需要向国家药监部门提交新药申请，并进行审评和批准程序。这一过程涉及严格的药物监管法规，以确保药物的质量和安全性。

3. 艾思瑞吡非尼酮国内上市时间的预测

艾思瑞吡非尼酮在中国的上市时间往往与临床试验结果、审评程序等因素相关。虽然无法确定具体的上市时间，但通常可以通过分析历史案例和一般审批时间来做出一些预测。一般情况下，如果临床试验结果积极且符合要求，审评程序顺利进行，艾思瑞吡非尼酮的上市时间可能在数年内实现。此外，由于药监部门对重大疾病治疗药物的重视程度，可能会对审批进程进行加快。

4. 对艾思瑞吡非尼酮上市的期待

艾思瑞吡非尼酮的上市对中国IPF患者来说意义重大。特发性肺纤维化是一种进展迅速、预后差的疾病，目前尚缺乏有效的治疗方法。艾思瑞吡非尼酮的上市将为中国患者提供一种新的治疗选择，有望延缓疾病进展、改善肺功能和生活质量。同时，这也将对相关的医疗研究和临床实践产生积极的推动作用。

总结起来，虽然无法确定具体的上市时间，但随着艾思瑞吡非尼酮在中国的研发和审评程序逐渐推进，我们有理由对其早日在中国上市表示期待。相信艾思瑞吡非尼酮的国内上市将为特发性肺纤维化患者带来新的希望和改善。

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2025-08-31 10:18:55 更新

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