安可坦(Enzalutamide)是什么时候上市的,Enzalutamide(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。
安可坦(Enzalutamide)是一种药物,它被用于治疗前列腺癌。它可以通过阻断男性性激素在肿瘤细胞中的作用来减缓前列腺癌的生长和扩散。安可坦的上市时间对于患有前列腺癌的患者以及医疗界来说是一个重要的里程碑。下面是关于安可坦上市时间的详细介绍。
1. 安可坦(Enzalutamide)的发展历程
安可坦是由美国制药公司Medivation开发的一种抗前列腺癌药物。它最早被称为MDV3100,并于2007年开始进入临床试验。在临床试验的初期,安可坦被证明可以有效地抑制前列腺癌细胞的生长,并且能够延长患者的生存期。这种药物还显示出与传统的抗雄激素疗法相比具有更好的耐受性和安全性。
2. 安可坦的临床批准与上市
基于安可坦在临床试验中的良好表现,美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年4月批准了该药物的上市。从那时起,安可坦作为一种治疗晚期前列腺癌的选择性雄激素受体抑制剂,被用于对抗雄激素依赖性的前列腺癌。
3. 安可坦在国际市场上的推广
除了获得FDA批准之外,安可坦还在世界各地获得了其他国家和地区的药物监管机构的批准。许多国家于2013年开始销售这种药物,以满足患有晚期前列腺癌的患者的需求。安可坦取得的积极成果在全球范围内得到了广泛认可,并被认为是一种重要的治疗选择。
4. 安可坦的疗效与临床应用
安可坦已被证明在治疗前列腺癌方面具有显著的疗效。它可以降低血清前列腺特异性抗原(PSA)的水平,延长无进展生存期,并提高总生存期。目前,安可坦已被纳入多种针对前列腺癌的治疗准则,并在临床实践中得到广泛应用。
安可坦(Enzalutamide)作为一种新型的抗前列腺癌药物,已于2012年获得FDA批准上市,并在国际市场上得到推广。它的临床批准是对前列腺癌治疗领域的一项重要进展,为患有晚期前列腺癌的患者提供了一种有效的治疗选择。安可坦的疗效得到了广泛认可,并在治疗前列腺癌的指南中得到了纳入。随着进一步的研究和发展,安可坦在未来可能还会在更广泛的范围内发挥其治疗作用,为前列腺癌患者带来希望。