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洛拉替尼片(博瑞纳)国内有没有上市

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摘要：洛拉替尼片(博瑞纳)国内有没有上市,博瑞纳(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准，随后，该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。目前在国内已经上市，于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

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2025-08-08 15:35:52 发布
  • 劳拉替尼

    劳拉替尼

    三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

    老挝东盟制药

  • 劳拉替尼

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洛拉替尼片(博瑞纳)国内有没有上市,博瑞纳(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准，随后，该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。目前在国内已经上市，于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

洛拉替尼片（博瑞纳）作为一种新型的靶向药物，近年来在肺癌治疗领域备受关注。尤其是对于ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，洛拉替尼展现出良好的疗效。本篇文章将探讨洛拉替尼在国内的上市情况，以及它在肺癌治疗中的重要性。

1. 洛拉替尼的基本概述

洛拉替尼（Lorlatinib）是一种新一代的ALK抑制剂，主要用于治疗ALk基因重排的非小细胞肺癌。与前几代ALK抑制剂相比，洛拉替尼不仅能够克服某些耐药机制，还对脑转移有良好的渗透性。这使得它在肺癌患者中的应用前景十分广阔。

2. 国内上市进展

截至目前，洛拉替尼在国内尚未正式上市。虽然早在2018年洛拉替尼就获得了美国FDA的批准，但在中国的研发和注册过程仍在进行中。医药监管机构的药品审评复杂而严格，因此药物的上市时间通常难以准确预估。

3. 临床试验与数据支持

在多个国际临床试验中，洛拉替尼显示了其卓越的疗效。例如，Lorbrena（洛拉替尼的商品名）在Phase II期试验中，结果表明在ALK重排阳性患者中，客观缓解率（ORR）达到了极高的水平。这些积极的临床结果为洛拉替尼在国内的上市提供了有力支持。

4. 对患者的意义

如果洛拉替尼在国内顺利上市，将为ALK阳性的肺癌患者带来新的治疗选择。特定患者群体的治疗 options 将显著增加，帮助他们更好地管理病情，提高生存质量。同时，洛拉替尼也为研究者提供了更多的临床数据，推动耐药机制的进一步研究。

洛拉替尼片在肺癌治疗中的潜力已经在国际上得到了认可，而其在国内的上市进展也受到广泛关注。期待洛拉替尼能够尽快进入中国市场，为广大患者带来新的希望与更有效的治疗方案。

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2025-08-08 15:35:52 更新

  • 劳拉替尼基本信息

    劳拉替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝东盟制药

    • 适应症：

      三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

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