摘要:罗圣全恩曲替尼是什么时候上市的,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
罗圣全恩曲替尼是什么时候上市的,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
罗圣全恩曲替尼是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗与ALK和ROS1基因突变相关的非小细胞肺癌。它于2018年9月获得FDA批准上市,为肺癌患者提供了新的治疗选择。本文将对恩曲替尼的上市背景、适应症、临床效果及未来展望进行详细探讨。
1. 恩曲替尼的上市背景
恩曲替尼(Entrectinib)由罗氏制药公司研发,旨在针对一些特定基因突变的肺癌患者。该药物的研发历程涉及多项临床试验,结果显示其对ALK阳性和ROS1阳性肺癌具有显著的疗效。2018年,美国FDA正式批准该药物上市,使其成为市场上重要的靶向治疗药物之一。
2. 适应症与用法
恩曲替尼主要适用于已经接受过治疗但肿瘤仍进展的ALK阳性或ROS1阳性非小细胞肺癌患者。此外,它也可用于首次诊断的转移性患者。根据临床试验,恩曲替尼的推荐剂量为每天两次,每次600mg,患者应在医生指导下进行用药。
3. 临床效果
在多个临床试验中,恩曲替尼表现出良好的疗效,许多患者肿瘤缩小,生活质量显著提高。如对ROS1阳性患者的研究显示,其客观缓解率超过70%,这使得恩曲替尼被认为是治疗该类癌症的另一重要选择。
4. 未来展望
随着肺癌靶向治疗领域的发展,恩曲替尼在其他适应症和联合疗法方面的研究也在进行中。未来可能会有更多的数据支持其在不同群体中的应用,同时希望能为更多肺癌患者提供更为有效的治疗方案。
综上所述,罗圣全恩曲替尼不仅丰富了肺癌的治疗选择,还为患者带来了生存希望。随着研究的深入,恩曲替尼的临床应用前景将愈加广阔。
胶囊剂
瑞士罗氏
食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂,有效且耐受较好
胶囊剂
老挝第二制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
胶囊剂
老挝东盟制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
老挝大熊制药
恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者
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