摘要:Sotyktu(氘可来昔替尼)国内上市时间,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)最早于2022年9月9日在美国获得批准,随后,2022年9月26日获得日本批准,2022年12月在澳大利亚获得医疗使用批准,目前已在中国上市,于2023年10月18日由中国国家药监局(NMPA)官网批准上市。
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病(牛皮癣)成人患者
老挝贝泉生物
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
美国施贵宝
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
老挝贝泉生物
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病(牛皮癣)成人患者
孟加拉ZISKA
氘可来昔替尼 Deucravacitinib LuciDeucra
适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者
老挝卢修斯制药
Sotyktu(氘可来昔替尼)国内上市时间,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)最早于2022年9月9日在美国获得批准,随后,2022年9月26日获得日本批准,2022年12月在澳大利亚获得医疗使用批准,目前已在中国上市,于2023年10月18日由中国国家药监局(NMPA)官网批准上市。
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新的治疗银屑病(牛皮癣)的创新药物,近年来受到广泛关注。作为一种靶向药物,氘可来昔替尼在治疗中具有显著的效果,尤其是在控制顽固性皮肤病变方面。从临床研究的结果来看,这种药物为银屑病患者带来了新的希望。许多患者和医生都在关注氘可来昔替尼在国内的上市时间。
1. 氘可来昔替尼的研发背景
氘可来昔替尼是一种选择性靶向药物,主要通过抑制一种名为TYK2的酶来发挥作用。这种机制使其能够有效调节免疫系统,减轻银屑病相关的炎症反应。经过多年的研发和临床试验,氘可来昔替尼展现出优越的疗效和安全性,成为银屑病治疗领域的一大突破。
2. 国内上市的监管流程
在中国,药物上市需要经过严格的审批流程。药品研发公司需要向国家药品监督管理局(NMPA)提交申请,并提供详尽的临床试验数据和药品安全性资料。提交后,相关部门会进行评估,包括对药品的有效性、安全性及生产工艺等方面进行审查。
3. 目前的进展情况
截至2023年,氘可来昔替尼在多个国家和地区获得了上市批准,尤其是在美国和欧洲,其销售已经开始。在中国,该药物尚处于申请评审阶段。根据业内人士的推测,如果一切顺利,氘可来昔替尼有望在未来几个月内获得中国的上市批准。
4. 对银屑病患者的影响
如果氘可来昔替尼成功在国内上市,将极大地丰富银屑病的治疗选择。许多患者希望能够使用到这种新型药物,以减轻症状、改善生活质量。此外,氘可来昔替尼的引入也可能促进市场竞争,从而推动其他治疗方法的研发和进步。
随着氘可来昔替尼在全球的快速发展,患者对其在国内上市的期待也越来越高。未来,如果这一药物能够顺利上市,将为广大银屑病患者带来新的希望和福音。相信在不久的将来,更多的患者将能够受益于这一创新疗法。
片剂
老挝贝泉生物
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病(牛皮癣)成人患者
片剂
美国施贵宝
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
片剂
老挝贝泉生物
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
片剂
孟加拉ZISKA
用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病(牛皮癣)成人患者
片剂
老挝卢修斯制药
适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者
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