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替莫唑胺仿制药说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：一、药品名称：替莫唑胺仿制药

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2023-06-23 16:04:58 发布
  • 替莫唑胺

    替莫唑胺

    用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤

    印度cipla

一、药品名称：替莫唑胺仿制药

二、成份及含量：每片含有替莫唑胺10mg/20mg/100mg/250mg

替莫唑胺

三、性状：本品为片剂，外观为白色或类白色的固体。

四、适应症：替莫唑胺仿制药适用于治疗恶性脑胶质瘤的患者，包括原发性脑胶质瘤和继发性脑胶质瘤。

五、用法用量：

1. 一般情况下，成人每日口服剂量为150－200mg/平方米体表面积，分为一次或分多次进行。

2. 老年患者和肾功能受损的患者需根据医生的指导调整用量。

3. 需停药的情况：白细胞计数过低（小于1500/μL）或血小板计数过低（小于75000/μL）；出现可疑的骨髓抑制反应。

六、不良反应：

1. 常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等胃肠道反应。

2. 骨髓抑制：主要表现为白细胞减少、血小板减少和贫血。

3. 中枢神经系统毒性：可能会出现嗜睡、头晕、乏力等症状。

4. 肝功能异常：主要表现为肝酶升高，偶尔会出现黄疸。

七、禁忌症：对替莫唑胺或其他吡唑腺嘌呤类药物过敏者禁用本品。

八、注意事项：

1. 必须在临床医生的指导下使用本品，切勿擅自更改用药方案。

2. 患者在用药期间应定期进行白细胞计数和血小板计数，以及肝功能监测。

3. 在接受替莫唑胺仿制药治疗期间，女性患者应避免怀孕，男性应避免让配偶怀孕。

4. 对于肾功能受损的患者和老年患者，应在医生的指导下进行剂量调整。

九、药物相互作用：

1. 在与一些药物同时应用时，替莫唑胺的疗效可能会受到影响。

2. 一些可以增加骨髓抑制的药物（如苯巴比妥、卡巴拉汀等）可能会增加替莫唑胺的毒性。

十、贮藏：本品应密封保存，避免阳光直射，存放于30℃以下。

十一、批准文号：国药准字H****

十二、生产企业：XX药业有限公司

以上为替莫唑胺仿制药的用药说明书，请患者在医生的指导下使用本药，并注意按照说明书的要求进行用药。如果有任何不良反应或疑问，请及时咨询医生。

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2023-06-23 16:04:58 更新

  • 替莫唑胺基本信息

    替莫唑胺
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      印度cipla

    • 适应症：

      用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤

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