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替诺福韦艾拉酚胺片申报规格

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：替诺福韦艾拉酚胺片(Tenofovir Alafenamide)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的药物。它属于反转录病毒抑制剂类别，通过抑制病毒在人体内的复制而起作用。由于其在治疗艾滋病病毒感染方面的显著效果，它在全球范围内被广泛使用。因此，替诺福韦艾拉酚胺片的申报规格变得至关重要。

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2023-06-23 11:41:17 发布

替诺福韦艾拉酚胺片(Tenofovir Alafenamide)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的药物。它属于反转录病毒抑制剂类别，通过抑制病毒在人体内的复制而起作用。由于其在治疗艾滋病病毒感染方面的显著效果，它在全球范围内被广泛使用。因此，替诺福韦艾拉酚胺片的申报规格变得至关重要。

首先，替诺福韦艾拉酚胺片的申报规格应涵盖其药物成分、药物形式和剂量。替诺福韦艾拉酚胺是一种乙酸酯前体，在体内可以迅速转化为活性代谢物替诺福韦氟胺酸(Tenofovir alafenamide fumarate)。药物以片剂的形式提供，并且通常每片含有25毫克的替诺福韦氟胺酸。

替诺福韦艾拉酚胺片

其次，申报文档还应包括替诺福韦艾拉酚胺片的适应症和用法。替诺福韦艾拉酚胺片常用于治疗HIV感染的成人患者，用于将病毒维持在低水平，以减缓病情进展，并提高患者的生活质量。患者通常被指示每天口服一片替诺福韦艾拉酚胺片，最好与食物一起服用，以提高生物利用度和耐受性。

此外，申报规格还应包含替诺福韦艾拉酚胺片的不良反应和注意事项。在使用该药物时，患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻、头痛等不良反应。在一些极端情况下，个别患者可能出现严重过敏反应。此外，患者还应在开始使用药物前告知医生有关他们的过敏史、药物过敏史和正在服用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

最后，申报规格还应提供有关替诺福韦艾拉酚胺片的质量控制标准。这些标准确保了药物的质量一致性和稳定性。药物应符合国家或国际药典的规定，包括纯度、效力、微生物限度和溶解度等方面的要求。此外，药物的包装材料和标签也需要符合相关法规的规定。

总结而言，替诺福韦艾拉酚胺片是一种用于治疗HIV感染的重要药物。其申报规格应涵盖药物成分、药物形式和剂量、适应症和用法、不良反应和注意事项以及质量控制标准等方面的信息。这些规格信息对于药物的注册、上市和使用的管理具有重要意义，可以确保患者获得安全有效的治疗。

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2023-06-23 11:41:17 更新

  • 替诺福韦艾拉酚胺片基本信息

    替诺福韦艾拉酚胺片
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉碧康制药

    • 适应症：

      用于HIV暴露前预防，治疗成人和青少年慢性乙型肝炎

  • 替诺福韦艾拉酚胺片基本信息

    替诺福韦艾拉酚胺片
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度natco

    • 适应症：

      用于HIV暴露前预防，治疗成人和青少年慢性乙型肝炎

  • 替诺福韦艾拉酚胺片基本信息

    替诺福韦艾拉酚胺片
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国迈兰

    • 适应症：

      用于HIV暴露前预防，治疗成人和青少年慢性乙型肝炎

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