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摘要:唑来膦酸注射液(Zoledronic Acid Injection)仿制药说明书
唑来膦酸注射液(Zoledronic Acid Injection)仿制药说明书
【药品名称】唑来膦酸注射液
【通用名称】唑来膦酸注射液(Zoledronic Acid Injection)
【成分】每支含唑来膦酸单钠相当于唑来膦酸4mg。
【性状】该药品为注射液,为透明无色液体。
【适应症】该药品适用于治疗成年人和儿童(2岁以上)的骨质疏松症以及特发性低血钙症的治疗。
【用法用量】成年人每次使用4mg,每两年一次。儿童的剂量应根据其体重确定,剂量范围为0.0125mg/kg-0.025mg/kg。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 使用前先将药液加热至体温并缓慢注射,注射时间不得低于15分钟。
2. 使用本品时应注意适当补充钙和维生素D。
3. 可能发生严重的肾功能不全,请定期进行相关检查。
4. 在使用本品期间,应避免暴露于阳光下,以防止光敏反应。
【副作用】可能出现胃肠道反应、低血钙、肾功能不全和输液反应等。
【药物相互作用】与其他药物联合使用时可能产生相互作用,需特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用,使用前应咨询医生。
【儿童用药】儿童必须在医生指导下使用。
【老年患者用药】老年患者的剂量需根据肾功能调整。
【药物过量】如出现药物过量症状,应立即停药并寻求医疗帮助。
【药品储存】请将药品存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。
【包装规格】每支装4mg注射液。
【执行标准】国家药品注册审批标准。
【生产企业】XX制药有限公司。
【日期】2022年1月。
本药品在仿制过程中,严格遵循原药品的质量要求和制造工艺。但由于各制造厂家设备不同和生产管理差异,剂型、包装及药材供应商等方面有所不同,可能会导致一些细微差异。请在使用前详细阅读说明书,并在医生指导下正确使用。
以上是唑来膦酸注射液仿制药的说明书,提供参考,如有问题请咨询医生。
注射剂
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恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛、骨质疏松症。
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