摘要:司利弗明(Tisagenlecleucel)是什么时候上市的,司利弗明(Tisagenlecleucel)于2017年在美国批准上市,目前国内未上市。
司利弗明(Tisagenlecleucel)是什么时候上市的,司利弗明(Tisagenlecleucel)于2017年在美国批准上市,目前国内未上市。
司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种新型的基因疗法药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。自从其上市以来,这种疗法在血液肿瘤的治疗中引起了广泛关注,为许多患者带来了新的希望。本文将探讨司利弗明的上市时间、适应症及其对患者的影响。
1. 司利弗明的上市时间
司利弗明于2017年8月30日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为全球首个基因编辑的CAR-T细胞疗法。其上市的意义在于为治疗复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)以及某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)提供了新的选择。
2. 适应症和疗效
司利弗明主要用于治疗年龄在25岁以下的急性淋巴细胞白血病患者,特别是那些经过多种治疗后仍未得到控制的患者。此外,它也被用来治疗复发或难治性的大B细胞淋巴瘤。这种疗法通过提取患者自身的T细胞,并对其进行基因改造,使其能够识别和攻击癌细胞,从而显著提高了患者的生存率。
3. 其背后的机制
司利弗明的工作机制基于CAR-T细胞疗法,即嵌合抗原受体T细胞疗法。通过在T细胞表面嵌合抗原受体,可以让T细胞识别特定的癌细胞抗原。受治疗患者的T细胞被重新编程并扩增后,再回输到患者体内,从而增强其免疫应答,进而消灭癌细胞。
4. 患者的希望与挑战
司利弗明的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,也引发了对血液肿瘤新疗法的深入研究。这种疗法也并非适用于所有患者。在治疗过程中,可能会出现如细胞因子释放综合征等副作用。此外,治疗费用相对较高,也令部分患者面临经济压力。因此,在接受治疗之前,患者和医生需要对疗法的益处与风险进行充分讨论。
司利弗明作为一项革命性的治疗方案,为许多白血病与淋巴瘤患者带来了新的希望。尽管在应用过程中还存在一些挑战,但其在推动癌症治疗领域的发展方面,发挥了不可忽视的作用。随着对这种疗法的进一步研究与完善,我们期待未来能够有更多患者从中受益。
注射剂
瑞士诺华制药
用于急性淋巴白血病,侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高
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