SER-109是什么时候上市的

药直供药师

摘要：SER-109是什么时候上市的,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。

有用 96

浏览 1231次

2025-06-03 16:23:54 发布

SER-109是什么时候上市的,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。

SER-109是一种治疗艰难梭菌感染的药物，它是一种含有微生物菌团孢子的制剂。SER-109通过恢复肠道微生物均衡，帮助患者摆脱慢性、复发性的艰难梭菌感染。那么，SER-109是在什么时候上市的呢？下面将对这个问题进行详细解答。

1. SER-109药物的研发历程

在回答上市时间的问题之前，我们先来了解一下SER-109的研发历程。SER-109的开发是由Seres Therapeutics公司主导，他们专注于微生物治疗领域的研究和开发。该公司于2019年启动了名为ECOSPOR III的临床试验，旨在评估SER-109在治疗艰难梭菌感染方面的疗效和安全性。

2. 临床试验结果和获得批准

根据Seres Therapeutics公司于2023年公布的信息，ECOSPOR III试验取得了积极的结果。该研究表明，SER-109可以显著降低复发性艰难梭菌感染的风险，并且具有较好的安全性。基于这些临床试验结果，Seres Therapeutics公司于2024年获得了SER-109的批准，使其能够正式上市。

3. SER-109的上市时间和可及性

SER-109的上市时间取决于各国药品监管机构的审批进程。请注意，药物的上市时间可能因国家和地区而异。在美国，SER-109已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于最近的一次临床试验取得成功后上市。其他国家和地区可能仍在等待药物的审批和上市。

4. SER-109的影响和前景

SER-109的上市标志着艰难梭菌感染治疗领域的重要突破。这种微生物菌团孢子制剂为那些经历过艰难梭菌感染复发的患者提供了新的治疗选择，并有望改善其生活质量。此外，SER-109的上市也为微生物治疗领域的发展提供了重要的里程碑。

结论

SER-109是一种治疗艰难梭菌感染的药物，它可以通过恢复肠道微生物均衡帮助患者摆脱慢性、复发性的感染。SER-109于2024年获得了美国FDA的批准，并在近期上市。这一突破性的药物为患者提供了新的治疗选择，并为微生物治疗领域的发展带来了希望。我们需要注意，SER-109的上市时间可能因国家和地区而异。

SER-109的相关介绍

真菌感染

说明书

注：本站所有内容仅供参考，不代表药直供立场(如有错漏，请帮忙指正)，转载请注明出处。不作为诊断及治疗依据，不可替代专业医师诊断、不可替代医师处方。本站不承担由此导致的相关责任！

2025-06-03 16:23:54 更新

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst基本信息
SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国Seres Therapeutics
- 适应症：
  适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发