摘要:丙种球蛋白是什么时候上市的,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)在国内目前未上市。
丙种球蛋白 Human IgM-enriched immunoglobulin Pentaglobin
这是世界上第一个也是唯一一个富含IgM的静脉注射免疫球蛋白(IVIGMA)制剂
德国Biotest公司
丙种球蛋白是什么时候上市的,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)在国内目前未上市。
丙种球蛋白是一种重要的免疫制剂,主要用于预防和治疗细菌感染。它包含富含IgM的免疫球蛋白,能够增强机体对细菌感染的抵抗能力。本文将探讨丙种球蛋白的上市时间及其在临床中的应用。
1. 丙种球蛋白的定义与成分
丙种球蛋白,通常指人类血清中提取的免疫球蛋白,尤其是富含IgM的成分。IgM是机体初次遭受感染时生产的抗体,能够快速响应抗原的入侵,帮助清除感染。在治疗细菌感染时,丙种球蛋白具有显著的免疫调节作用,能够迅速提高患者的免疫能力。
2. 上市时间的历史背景
丙种球蛋白的研发始于20世纪,对其在免疫疗法中的潜力的认识逐渐深入。经过多年的临床试验和监管机构的评估,首个富含IgM的丙种球蛋白产品在1980年代开始上市。这标志着该类药物在临床治疗细菌感染中的应用进入了一个新的阶段。
3. 临床应用与疗效
丙种球蛋白不仅用于降低感染的风险,还可以用于治疗某些免疫缺陷相关疾病。在针对细菌感染的治疗过程中,丙种球蛋白通过增强机体的免疫反应,提高抗感染能力,降低并发症的发生率。临床试验显示,使用丙种球蛋白的患者,其感染控制率和恢复速度明显优于未使用者。
4. 安全性与副作用
虽然丙种球蛋白在治疗细菌感染中具有良好的疗效,但仍需注意其安全性问题。对一些患者来说,使用丙种球蛋白可能会引发轻微的副作用,如过敏反应、发热或注射部位的疼痛。因此,在使用该药物时,医生需对患者进行全面评估,以确定其是否适合使用。
丙种球蛋白的出现,为细菌感染的治疗提供了新的思路和方法。随着医学科技的不断进步,未来对这类免疫治疗产品的研究将更加深入,以期更好地提升其疗效与安全性,为更多患者提供帮助。
注射剂
德国Biotest公司
这是世界上第一个也是唯一一个富含IgM的静脉注射免疫球蛋白(IVIGMA)制剂
主治上呼吸道感染和下呼吸道感染
美国先灵葆雅(Schering-Plough)
用于治疗被证明或强烈怀疑是被易感细菌所致感染
美国Blueprint Medicines
用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病
美国罗斯蒙特制药
广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用,对革兰氏阳性菌、阴性菌、立克次体、滤过性病毒、螺旋体属乃至原虫类都有很好的抑制作用
瑞士高德美实验室
用于治疗皮肤或消化系统以及肺炎的许多不同细菌感染,仅用于其他药物不能治疗的感染
美国辉瑞
多黏菌素E Colistimethate Sodium COLOMYCIN
具有特异性抑菌和杀菌作用,对绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙门氏菌属、志贺氏菌属、布鲁氏菌属、产气杆菌、百日咳杆菌、肺炎克雷白杆菌及多重抗药性鲍氏不动杆菌等均有药效。
以色列Teva
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