摘要:尼达尼布胶囊(Cyendiv)国内上市时间,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
尼达尼布胶囊(Cyendiv)国内上市时间,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
尼达尼布胶囊(Cyendiv)是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的一种新药。近年来,随着对肺病研究的深入,新药物的开发和上市引起了广泛的关注。本文将重点探讨尼达尼布在国内的上市时间,以及其对特发性肺纤维化患者的重要性。
1. 尼达尼布的背景与作用机制
尼达尼布是一种多激酶抑制剂,能够靶向多种细胞信号通路,对于抑制肺纤维化的进展具有积极作用。其通过抑制成纤维细胞的增殖和胶原蛋白的合成,为特发性肺纤维化患者提供了新的治疗选择。特发性肺纤维化是一种进展性、致残性疾病,传统治疗手段有限,尼达尼布因此受到了极大的关注。
2. 国内上市的进程
尼达尼布胶囊于2014年首次在全球范围内获得批准用于治疗特发性肺纤维化。尽管在国际上已有明确的临床使用指南,但在中国的上市进展相对较慢。根据最新的信息,尼达尼布于2020年获得了中国国家药品监督管理局的注册approval,标志着这一新药终于进入国内市场。
3. 对患者的意义
尼达尼布的上市为国内特发性肺纤维化患者带来了新的希望。在以往,很多患者由于缺乏有效治疗手段而面临病情恶化的风险。而尼达尼布被证明可以降低肺功能下降的速度,改善患者生活质量,成为了患者管理这一疾病的重要武器。此外,随着患者对该药物的认识进一步加深,大家对于治疗特发性肺纤维化的信心也在不断增强。
4. 未来的展望
随着尼达尼布在国内的推广和应用,预计会有更多的临床研究和病例反馈,这将为进一步提升特发性肺纤维化的治疗方案提供依据。同时,随着医疗体系的逐步完善以及患者教育的加强,尼达尼布的使用将更加广泛,有助于降低该疾病的致死率和改善患者的生存状况。
尼达尼布的成功上市不仅为特发性肺纤维化患者提供了有效的治疗选择,也为国内呼吸疾病领域的发展注入了新的活力。未来,我们期待更多类似的创新药物能够尽快进入市场,为患者带来更好的治疗效果。
胶囊剂
孟加拉碧康制药
适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗
胶囊剂
老挝东盟制药
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
颗粒剂
印度BDR
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
片剂
印度Glenmark
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
胶囊剂
德国勃林格殷格翰
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
乌美溴铵维兰特罗 umeclidinium/vilanterol Anoro Ellipta
适用于COPD患者的长期、每日一次的维持治疗,有助于缓解气流阻塞症状
英国葛兰素史克
氟替卡松维兰特罗(fluticasone furoate and vilanterol)Breo Ellipta
适用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿
英国葛兰素史克
适用在有慢性阻塞性肺病(COPD)患者中长期,包括慢性支气管炎和/或肺气肿
德国Boehringer Ingelheim
适用于治疗慢性阻塞性肺炎患者气道堵塞
瑞士诺华制药
成人慢性阻塞性肺病(COPD)
德国Boehringer Ingelheim
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
德国勃林格殷格翰
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