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药直供 > 医药热点 > 非布司他国内上市了吗?药物治疗痛风的首选药物当属非布司他。作为一种口服生物利用度高、清除半衰期短的合

非布司他国内上市了吗?药物治疗痛风的首选药物当属非布司他。作为一种口服生物利用度高、清除半衰期短的合

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:目前非布司他还未在国内上市。尽管早在2014年,中国食品药品监督管理局就已经批准了该药物的临床试验申请。但是,由于各种原因,该药物在国内上市延迟至今。而这也让国内痛风患者和医生倍感焦虑。

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2023-06-17 11:18:09 发布


目前非布司他还未在国内上市。尽管早在2014年,中国食品药品监督管理局就已经批准了该药物的临床试验申请。但是,由于各种原因,该药物在国内上市延迟至今。而这也让国内痛风患者和医生倍感焦虑。

非布司他

非布司他的药理作用机制主要通过抑制黄嘌呤氧化酶(XDH)达到降低尿酸水平的目的。相比传统药物如别嘌醇等,非布司他在治疗痛风时的优点显而易见:它不只能预防急性发作,还可以降低尿酸水平,使合并疾病如高血压、糖尿病、高血脂、肥胖症等风险得到有效控制。

事实上,在国际上,非布司他已经成为治疗痛风的首选药物。在日本,非布司他已经在2009年获批上市,先后获得了要素制药、拜耳等制药巨头厂家的信任和认可。而在欧美地区,非布司他已经被列入了NICE治疗痛风药物的推荐名单中。

但是,国内的非布司他市场却看不到突破的迹象。据悉,申请进入中国药物市场不仅要通过严格的审批流程,还要缴纳昂贵的注册费用,这让很多专注于创新研发的制药公司望而却步。同时,被境外假冒伪劣药物的严重打击也加大了国内市场参与者的投资与研发难度。

然而,尽管非布司他在国内上市的道路艰辛,但国内的专家学者和制药企业仍持续关注着该药物。他们希望借鉴境外的研发经验,加强研发投入力度,取得更多的创新成果,推进该药在国内的上市进程。

总之,非布司他作为治疗痛风的佳药,久盼其在国内的上市能够尽早实现。和全球卫生专家一样,在这里,我们对这些在阳光下默默奉献、为人类卫生事业作出巨大贡献的药品研发企业致以崇高的敬意和衷心的感谢!

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2023-06-17 11:18:09 更新
  • 非布司他基本信息

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    • 剂型:

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    • 适应症:

      用于痛风伴高尿酸血症,痛风性关节炎发生率低

  • 非布司他基本信息

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      片剂

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      用于痛风伴高尿酸血症,痛风性关节炎发生率低

  • 非布司他基本信息

    非布司他
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      日本帝人

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      适用于痛风,高尿酸血症患者的治疗

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