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问题艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos在国内上市了吗

艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos在国内上市了吗

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提问时间: 2025-04-27 15:26:03
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos在国内上市了吗,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对白血病的靶向治疗药物,近年来备受关注。随着临床研究的深入以及新药审批的进展,越来越多的患者开始期待这一药物在国内的上市情况。本文将简要概述艾伏尼布的作用机制、适应症、在国内的上市动态以及对患者的潜在影响。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)的作用机制

艾伏尼布是一种小分子药物,主要用于治疗具有IDH1突变的急性髓性白血病(AML)。它通过抑制异常的IDH1酶活性,降低细胞内的2-羟基戊二酸(2-HG)水平,从而恢复正常的血液细胞发育。这一机制使得艾伏尼布在特定患者中展现出良好的疗效,成为治疗白血病的新选择。

2. 适应症与临床效果

艾伏尼布的主要适应症为治疗IDH1突变的急性髓性白血病及需要使用针对该突变的治疗方案的患者。在临床研究中,艾伏尼布显示出显著的完全缓解率和较长的无病生存期。这使得其成为符合条件的白血病患者的重要治疗选择,尤其是在传统疗法效果有限的情况下。

3. 国内上市动态

截至目前,艾伏尼布在国内的上市进展受到医学界的广泛关注。根据最新的消息,艾伏尼布已在中国获得临床研究的批准,并正在进行相关的注册申报。尽管尚未正式上市,但这一动态为广大白血病患者带来了新的希望,预计在不久的将来将会有更多的治疗选择。

4. 对患者的潜在影响

艾伏尼布的上市将为IDH1突变的急性髓性白血病患者提供新的治疗希望,尤其是在当前治疗选择有限的背景下。这种靶向治疗的到来,不仅可能改善患者的生存率,还能提升患者的生活质量,促进白血病的整体治疗进程。患者及其家庭应及时关注相关信息,以便第一时间了解此药物上市的具体时间和使用方案。

总结来说,艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种针对特定白血病突变的靶向药物,其在国内的上市前景受到期待。随着各项研究的不断推进,希望能够早日为广大的白血病患者带来更多希望和更好的治疗效果。

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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      中国基石药业

    • 适应症:

      白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期

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    艾伏尼布
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者

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      片剂

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      老挝东盟制药

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      适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗

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      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

回答时间:2025-04-27 15:30:51

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