莫诺拉韦：新冠病毒药物治疗新突破

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近日，美国制药公司Merck与Ridgeback Biotherapeutics宣布，他们正在向美国药品管理局（FDA）提交新药上市申请，以推广他们研制的莫诺拉韦，这是一种可口服的病毒性RNA聚合酶抑制剂，旨在治疗COVID-19。这款口服药物可治疗成年人感染新冠病毒的轻至中度症状，甚至包括高风险人群，如体重超标和64岁以上的年长患者。

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2023-06-17 09:24:58 发布

近日，美国制药公司Merck与Ridgeback Biotherapeutics宣布，他们正在向美国药品管理局（FDA）提交新药上市申请，以推广他们研制的莫诺拉韦，这是一种可口服的病毒性RNA聚合酶抑制剂，旨在治疗COVID-19。这款口服药物可治疗成年人感染新冠病毒的轻至中度症状，甚至包括高风险人群，如体重超标和64岁以上的年长患者。

莫诺拉韦制备便捷，可以在任何标准药物厂中制造，根据Merck公司，这种催化药物的成本比现有抗体和免疫治疗方法更低。这也有望推动全球新冠病毒治疗方法的普及，特别是在低收入和中低收入国家。

关于莫诺拉韦的发现和开发历程

莫诺拉韦最初是在2019年，由马克思普兰克研究所和Hopi日内瓦（日内瓦大学的转化医学研究中心）的联合研究小组开发。他们致力于研发针对传染病的小分子化合物药物。但当COVID-19成为全球卫生关注的焦点后，他们将研究重点转向了这一领域。

为了加速上市规程，Merck（制药巨头）和Ridgeback Biotherapeutics（致力于进攻传染性疾病）于2020年合作开发并推广了口服药莫诺拉韦。然而，经过多次临床试验后，他们在该药物上发现了一些副作用，如恶心，呕吐等。最新的研究仍在进行中，以确保莫诺拉韦的安全性和疗效。

莫诺拉韦的作用原理

莫诺拉韦是一个病毒性RNA聚合酶抑制剂，可阻止新冠病毒繁殖。RNA聚合酶是一种启动粘合细胞的酶，允许病毒插入感染主体细胞并使其复制。莫诺拉韦的作用是通过干扰病毒基因的复制过程，防止病毒扩散，使其停止繁殖和传播。因此，治疗过程可以将新冠病毒输入减少95％以上。

莫诺拉韦的效果

根据Merck及Ridgeback Biotherapeutics的一项临床试验的结果，莫诺拉韦可使COVID-19患者的症状显着改善。初步临床试验结果表明，患者的医院住院减少了50％。在接受治疗的24小时内，莫诺拉韦可减少95％的病毒输入，而且同时也大大减少了死亡风险，即使在高风险人群中也是如此。

根据Merck公司在全球召集的多项研究和临床试验，莫诺拉韦的治疗疗程是5天，贴近其他COVID-19治疗药品的疗程。药品的剂量和治疗时间还将继续通过细致的临床试验来确定。

展望

莫诺拉韦作为新冠病毒药物治疗的一种，有潜力成为市场上硕果仅存的抗病毒药物，促进人们对COVID-19的有效治疗。Merck公司正在向FDA提交莫诺拉韦的新药上市申请。预计新药将于下半年进入市场，并将于2022年实现全球范围内的供应。如果莫诺拉韦能够通过FDA的上市申请，这将是一项巨大的突破，有望改变我们对抗COVID-19的方法。