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索托拉西布中国上市时间

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摘要:近日,一种新型肺癌药品索托拉西布(Sotorasib)成为市场焦点。这款药品可用于治疗某些具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。同时,该药品是第一款可针对这类突变的口服药品,可为肺癌患者的治疗提供更佳?

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2023-03-29 06:45:47 发布

近日,一种新型肺癌药品索托拉西布(Sotorasib)成为市场焦点。这款药品可用于治疗某些具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。同时,该药品是第一款可针对这类突变的口服药品,可为肺癌患者的治疗提供更佳选择。

据了解,索托拉西布由美国公司Amgen开发。在美国,该药品早已获得FDA批准上市,并且于今年6月初开始销售。这是近年来,美国FDA为治疗晚期肺癌推出的第三种KRAS G12C抑制剂。此前已上市的两种药物分别是阿米洛吉林(Amivantamab)和塞卡铂(Sapacitabine)

不过,索托拉西布在美国受到政治风暴的冲击。美国市场监管机构日前要求Amgen将该药品的售价从原先的每月17,000美元下调至每月一千多美元。这意味着,索托拉西布的利润空间将大受影响,对此,Amgen并未做出回应。不过根据外媒的报道,此前欧洲和加拿大的监管机构都已批准了该药品的上市销售,售价已确定将更高,每月价格将接近17,000美元。

那么,索托拉西布何时能在中国上市呢?据相关报道指出,该药品已经提交了中国新药上市申请,并且获得了药品监管部门的优先审评。相信在不久的将来,该药品很快就能得到中国市场的批准。如此,该药品将为中国的肺癌患者带来新的希望和选择。

目前,中国的肺癌病例呈上升趋势,其中NSCLC占比最高。KRAS G12C突变是NSCLC最常见的突变类型之一。而索托拉西布是第一种可以直接抑制KRAS G12C的药品,因此,在治疗这类患者时,索托拉西布具有一定的优势。同时,该药品是口服药品,便于患者服用。

总的来说,索托拉西布的中国上市时间仍然有待确定。针对该药品的上市价格也有很多质疑和争议,尤其是在美国上市后,其价格一度被指过高。但这款药品无疑给了晚期肺癌患者更大的治疗机会,因此,无论如何,我们都希望它能尽早在中国获得批准上市,为病患带来福音。

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2023-03-29 06:45:47 更新
  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝第二制药

    • 适应症:

      KRAS抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国安进

    • 适应症:

      KRAS抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      KRAS抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布基本信息

    索托拉西布
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药

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