阿普斯特中国上市了吗?阿普斯特是一种治疗类风湿关节炎和牛皮癣的新型药物,其药理机制与传统免疫调节剂不同。作用于炎症反应的多种细胞因子,发挥抑制作用。该药物在欧洲、美国等地区已经上市多年,但在中国市场是否可获得尚未得到官方答复。
阿普斯特的研发历程
阿普斯特由美国 Celgene 公司研发,2014年在美国上市,2015年获得了欧洲上市批准。该药物的研发历程伴随着几起专利纠纷,但并未影响其进入国际市场。在中国,阿普斯特的临床试验也已经启动多年,但其上市进展相对滞后。
为何阿普斯特受到关注?
阿普斯特是一种口服药物,与传统的针剂治疗相比更便于患者接受。治疗期间不需要进行特殊饮食及监测,且其不良反应相对较少。因此,阿普斯特受到了关注,被认为是类风湿关节炎和牛皮癣患者的一种重要治疗选择。
阿普斯特的上市前景
阿普斯特在全球市场的表现可圈可点,截至2019年底,其全球销售额已经超过10亿美元。然而,在中国市场,该药物的上市进程遭遇了一些困难。近年来,中国政府对药品审批的规定日益严格,且成本也越来越高,因此导致外资药企普遍面临着审批难度加大的问题。
目前,阿普斯特是否已经在中国上市并没有公开的消息。有报道称 Celgene 公司已经向国家药监局递交了申请,希望能够获得中国市场准入资格,但相关流程尚未披露。因此,阿普斯特在中国市场上市的时间还需要进一步观察。
总结
阿普斯特是一种治疗类风湿关节炎和牛皮癣的创新药物。虽然其在全球市场表现出色,但在中国市场上市仍然存在一定困难。随着中国医药市场的不断发展和改革,相信对外资药企来说,前景仍然值得期待。